- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03863158
Optimal tidpunkt för kransartärbypasstransplantation hos hemodynamiskt stabil patient efter hjärtinfarkt och definition av dåliga prognostiska faktorer. Pilot studie
Akuta kranskärlssyndrom (ACS) är den vanligaste dödsorsaken i Frankrike. Deras förekomst ökar på grund av befolkningens åldrande och på att kardiovaskulära riskfaktorer kvarstår. För närvarande förblir revaskulariseringskirurgi utanför akutbehandlingen, eftersom den tidigt utförd tenderar att leda till förlängning och blödning av det infarkterade området, på grund av CPB, aortaklämning, kardioplegi och annan hjärtmanipulation.
CABG är dock indicerat som en nödsituation i vissa situationer av STEMI: Hot om infarkt i ett utvidgat territorium utan gynnsam anatomi för angioplastik, anatomi som inte är gynnsam för angioplastik i samband med kardiogen chock eller ihållande ischemi, akuta komplikationer av hjärtinfarkt (massiv mitralisinsufficiens, interventrikulär kommunikation, parietal ruptur) som kräver operation under CPB med samtidig bypass-operation eller misslyckande av angioplastik (proximal koronardissektion).
Operationsdödligheten är hög; 15 till 20 % för patienter opererade 12 till 48 timmar efter AMI och 4-5 % för de opererade efter 48 timmar.
Ändå verkar det legitimt att studera om det skulle finnas en plats för primär kirurgisk revaskularisering vid patient med hemodynamiskt stabil ACS, för att begränsa myokardischemi, spridning av nekros, för att begränsa risken för återfall och konsekvenserna av låg hjärtinfarkt. produktion. Att utföra en fullständig tidig kirurgisk revaskularisering kan begränsa ischemi-reperfusionssyndromet och förutse uppkomsten av kardiogen chock.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar akut hjärtinfarkt med hemodynamisk stabilitet vid diagnos
- Patienter som genomgår kranskärlsbypass på Dijons universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut lungödem
- Patienter med hjärtstillestånd före koronar angiografi
- hemodynamiskt instabil patient vid diagnos
- patienter som behöver kombinerad kirurgi
- patienter med instabil angina
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan dödligheten och förseningen mellan den kirurgiska revaskulariseringen och datumet för diagnos av mykardinfektion hos hemodynamiskt stabila patienter
Tidsram: 30 dagar
|
Fördröjning i dagar mellan diagnos och operation
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm prediktorerna för intrasjukhusdödlighet hos hemodynamiskt stabila patienter opererade av koronar bypass
Tidsram: 30 dagar
|
Utvärdera resultaten av utvärderingar gjorda av patienter som dog jämfört med patienter som inte dog och normalbefolkningen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCVT-ChloéBernard 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Screening av patienter kommer att göras från listor över patienter som har genomgått akut koronar bypass-operation. Demografiska, kliniska, parakliniska och biologiska data om patienter kommer att samlas in internt med hjälp av de data som finns tillgängliga i den datoriserade patientjournalen på Dijon University Hospital (DxCare).
Data kommer att samlas in i en Excel-fil, som är värd för CHU-servern. Eftersom detta är en monocentrisk observationsstudie, är det inte tänkt att data kommer att överföras utanför Dijon University Hospital.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad