Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal tidpunkt för kransartärbypasstransplantation hos hemodynamiskt stabil patient efter hjärtinfarkt och definition av dåliga prognostiska faktorer. Pilot studie

4 mars 2019 uppdaterad av: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Akuta kranskärlssyndrom (ACS) är den vanligaste dödsorsaken i Frankrike. Deras förekomst ökar på grund av befolkningens åldrande och på att kardiovaskulära riskfaktorer kvarstår. För närvarande förblir revaskulariseringskirurgi utanför akutbehandlingen, eftersom den tidigt utförd tenderar att leda till förlängning och blödning av det infarkterade området, på grund av CPB, aortaklämning, kardioplegi och annan hjärtmanipulation.

CABG är dock indicerat som en nödsituation i vissa situationer av STEMI: Hot om infarkt i ett utvidgat territorium utan gynnsam anatomi för angioplastik, anatomi som inte är gynnsam för angioplastik i samband med kardiogen chock eller ihållande ischemi, akuta komplikationer av hjärtinfarkt (massiv mitralisinsufficiens, interventrikulär kommunikation, parietal ruptur) som kräver operation under CPB med samtidig bypass-operation eller misslyckande av angioplastik (proximal koronardissektion).

Operationsdödligheten är hög; 15 till 20 % för patienter opererade 12 till 48 timmar efter AMI och 4-5 % för de opererade efter 48 timmar.

Ändå verkar det legitimt att studera om det skulle finnas en plats för primär kirurgisk revaskularisering vid patient med hemodynamiskt stabil ACS, för att begränsa myokardischemi, spridning av nekros, för att begränsa risken för återfall och konsekvenserna av låg hjärtinfarkt. produktion. Att utföra en fullständig tidig kirurgisk revaskularisering kan begränsa ischemi-reperfusionssyndromet och förutse uppkomsten av kardiogen chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försök endast på journaler

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

476

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv observationsstudie (endast journaler) på patienter som genomgår CABG i nödsituation från 1 januari 2007 till 31 december 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar akut hjärtinfarkt med hemodynamisk stabilitet vid diagnos
  • Patienter som genomgår kranskärlsbypass på Dijons universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut lungödem
  • Patienter med hjärtstillestånd före koronar angiografi
  • hemodynamiskt instabil patient vid diagnos
  • patienter som behöver kombinerad kirurgi
  • patienter med instabil angina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan dödligheten och förseningen mellan den kirurgiska revaskulariseringen och datumet för diagnos av mykardinfektion hos hemodynamiskt stabila patienter
Tidsram: 30 dagar
Fördröjning i dagar mellan diagnos och operation
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm prediktorerna för intrasjukhusdödlighet hos hemodynamiskt stabila patienter opererade av koronar bypass
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera resultaten av utvärderingar gjorda av patienter som dog jämfört med patienter som inte dog och normalbefolkningen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCVT-ChloéBernard 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Screening av patienter kommer att göras från listor över patienter som har genomgått akut koronar bypass-operation. Demografiska, kliniska, parakliniska och biologiska data om patienter kommer att samlas in internt med hjälp av de data som finns tillgängliga i den datoriserade patientjournalen på Dijon University Hospital (DxCare).

Data kommer att samlas in i en Excel-fil, som är värd för CHU-servern. Eftersom detta är en monocentrisk observationsstudie, är det inte tänkt att data kommer att överföras utanför Dijon University Hospital.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera