Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempistica ottimale dell'innesto di bypass coronarico in pazienti emodinamicamente stabili dopo infarto miocardico e definizione di fattori prognostici sfavorevoli. Studio pilota

4 marzo 2019 aggiornato da: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Le sindromi coronariche acute (ACS) rappresentano la principale causa di morte in Francia. La loro incidenza è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione e della persistenza dei fattori di rischio cardiovascolare. Attualmente, la chirurgia di rivascolarizzazione rimane al di fuori del trattamento di emergenza, poiché eseguita precocemente, tende a portare all'estensione e all'emorragia dell'area infartuata, a causa del CPB, del clampaggio aortico, della cardioplegia e di altre manipolazioni cardiache.

Tuttavia, i CABG sono indicati come emergenza in alcune situazioni di STEMI: minaccia di infarto di un territorio esteso senza anatomia favorevole all'angioplastica, anatomia non favorevole all'angioplastica associata a shock cardiogeno o ischemia persistente, complicanze acute dell'infarto miocardico (massiccia insufficienza mitralica, comunicazione interventricolare, rottura parietale) che richiedono un intervento chirurgico sotto CPB con concomitante intervento chirurgico di bypass o fallimento dell'angioplastica (dissezione coronarica prossimale).

La mortalità operatoria è alta; Dal 15 al 20% per i pazienti operati da 12 a 48 ore dopo l'IMA e dal 4 al 5% per quelli operati dopo 48 ore.

Tuttavia, sembra legittimo studiare se ci sarebbe spazio per la rivascolarizzazione chirurgica primaria in caso di paziente con ACS emodinamicamente stabile, al fine di limitare l'ischemia miocardica, la diffusione della necrosi, per limitare il rischio di recidiva e le conseguenze della bassa frequenza cardiaca produzione. L'esecuzione di una completa rivascolarizzazione chirurgica precoce potrebbe limitare la sindrome da ischemia-riperfusione e anticipare l'insorgenza di shock cardiogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prova solo su cartelle cliniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio osservazionale retrospettivo (solo cartelle cliniche) su pazienti sottoposti a CABG in urgenza dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano infarto miocardico acuto con stabilità emodinamica alla diagnosi
  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico nell'ospedale universitario di Digione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con edema polmonare acuto
  • Pazienti con arresto cardiorespiratorio prima dell'angiografia coronarica
  • paziente emodinamicamente instabile alla diagnosi
  • pazienti che necessitano di chirurgia combinata
  • pazienti con angina instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il tasso di mortalità e il ritardo tra la rivascolarizzazione chirurgica e la data di diagnosi di infarto miocardico in pazienti emodinamicamente stabili
Lasso di tempo: 30 giorni
Ritardo in giorni tra la diagnosi e l'intervento
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i predittori del tasso di mortalità intraospedaliera in pazienti emodinamicamente stabili operati di bypass coronarico
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare i risultati delle valutazioni effettuate nei pazienti deceduti rispetto ai pazienti non deceduti e alla popolazione normale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCVT-ChloéBernard 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo screening dei pazienti verrà effettuato da elenchi di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico di emergenza I dati demografici, clinici, paraclinici e biologici dei pazienti saranno raccolti internamente utilizzando i dati disponibili nella cartella clinica computerizzata dell'ospedale universitario di Digione (DxCare).

I dati verranno raccolti in un file Excel, ospitato dal server CHU. Poiché si tratta di uno studio osservazionale monocentrico, non è previsto che i dati vengano trasferiti al di fuori dell'ospedale universitario di Digione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su Nessun intervento

3
Sottoscrivi