- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03877874
Vliv antiastmatických léků na pH slin a zubní kaz u skupiny egyptských dětí s bronchiálním astmatem
28. ledna 2021 aktualizováno: Somaya Alaa, Cairo University
Vliv antiastmatických léků na pH slin a vzor zubního kazu u skupiny egyptských dětí s bronchiálním astmatem: kohortová studie
Vliv antiastmatických léků na pH slin a vzor zubního kazu ve skupině egyptských dětí s bronchiálním astmatem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k nedostatku publikovaných studií o vlivu antiastmatických léků na pH slin a vzor zubního kazu u egyptských dětí s diagnózou bronchiálního astmatu bude tato studie provedena tak, aby pokryla tento bod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
58
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří byli uvedeni na kliniku pro astma a alergie v japonské dětské nemocnici Abu El-Reesh, budou zařazeni do studie podle následujících kritérií.
-Kontrolní skupina: Všichni pacienti navštěvující oddělení dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity budou zařazeni do studie podle následujících kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Děti ve věku 6-12 let s diagnózou bronchiálního astmatu (stádium smíšeného chrupu).
- Kontrolní skupina: odpovídající skupina ve věku 6-12 let
- Pacienti užívající pravidelně léky k léčbě bronchiálního astmatu minimálně 1 rok zpět
- Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Žádná jiná systémová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astmatické děti
|
Aironylový sirup (terbutalin sulfát .................. 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně Apidonový sirup (Dexamethone) (0,02 až 0,3 mg na kilogram (kg) ) tělesné hmotnosti za den, rozdělené a užívané 3 nebo 4krát denně)
|
|
Neastmatické děti
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pH slin
Časové okno: 1 rok
|
Digitální pH elektrodový měřič
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzor zubního kazu
Časové okno: 1 rok
|
DMFs/defs index
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení léčiva (pH a celkový obsah cukru)
Časové okno: 2 minuty
|
Digitální měřič PH elektrod
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Demineralizace zubů
- Nemoci zubů
- Astma
- Zubní kaz
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Sympatomimetika
- Terbutalin
Další identifikační čísla studie
- 14422017495367
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pH
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámePh- Akutní lymfoblastická leukémie (Ph-ALL)
-
Universidad Tecnologica de MexicoDokončeno
-
Trace MineralsCitruslabsDokončeno
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabíráme
-
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...NáborPh pozitivní VŠECHNYFrancie
-
University of ViennaNeznámý
-
TakedaStaženoKontrola pH žaludkuMexiko