- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03877874
Az asztmaellenes gyógyszerek hatása a nyál pH-jára és a fogszuvasodás mintázatára bronchiális asztmában szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában
2021. január 28. frissítette: Somaya Alaa, Cairo University
Az asztmaellenes gyógyszerek hatása a nyál pH-jára és a fogszuvasodás mintázatára bronchiális asztmában szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában: Kohorsz vizsgálat
Az asztmaellenes gyógyszerek hatása a nyál pH-jára és a fogszuvasodás mintázatára bronchiális asztmában szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a bronchiális asztmával diagnosztizált egyiptomi gyermekeknél az asztmaellenes gyógyszereknek a nyál pH-jára és a fogszuvasodás mintázatára gyakorolt hatásáról szóló publikált tanulmányok hiányoznak, ezt a vizsgálatot ennek a pontnak a lefedésére végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
58
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Abu El-Reesh japán gyermekkórház Asztma és Allergia Ambuláns Klinikáján bemutatott összes beteg a következő kritériumok szerint bekerül a vizsgálatba.
-Kontroll csoport: A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának gyermekfogászati osztályára járó összes beteget bevonják a vizsgálatba az alábbi kritériumok szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 6-12 éves gyermekek, akiknél bronchiális asztmát diagnosztizáltak (vegyes fogazati stádium).
- Kontroll csoport: egy párosított csoport 6-12 éves korig
- A bronchiális asztma kezelésére rendszeres gyógyszeres kezelést szedő betegek legalább 1 éve
- Férfi és női betegek egyaránt szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
- Nincs más szisztémás betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Asztmás gyerekek
|
Aironil szirup (terbutalin-szulfát ................. 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/ttkg naponta háromszor Apidone szirup (dexameton) (0,02-0,3 mg kilogrammonként (kg) ) napi testtömeg, elosztva és naponta 3-4 alkalommal bevéve)
|
Nem asztmás gyermekek
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyál pH-ja
Időkeret: 1 év
|
Digitális pH elektróda mérő
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
minta fogszuvasodás
Időkeret: 1 év
|
DMFs/defs index
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszer összetétele (pH és teljes cukortartalom)
Időkeret: 2 perc
|
Digitális PH elektróda mérő
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Fogak demineralizálása
- Fogbetegségek
- Asztma
- Fogszuvasodás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Tocolitikus szerek
- Szimpatomimetikumok
- Terbutalin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422017495367
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pH
-
Universidad Tecnologica de MexicoBefejezve
-
Trace MineralsCitruslabsAktív, nem toborzó
-
TakedaVisszavontGyomor pH-szabályozásMexikó
-
Dexa Medica GroupBefejezveA gyomor pH szabályozása egészséges önkéntesekbenIndonézia
-
University of ViennaIsmeretlenA gyomor pH-jának változásaAusztria
-
Istanbul UniversityToborzáspH | Oxigén | Árapály végi szén-dioxidPulyka
-
Federal University of ParaíbaBefejezve
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia