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O impacto de medicamentos antiasmáticos no pH salivar e no padrão de cárie dentária em um grupo de crianças egípcias com asma brônquica

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Somaya Alaa, Cairo University

O impacto dos medicamentos antiasmáticos no pH salivar e no padrão de cárie dentária em um grupo de crianças egípcias com asma brônquica: um estudo de coorte

O impacto de medicamentos anti-asmáticos no pH salivar e no padrão de cárie dentária em um grupo de crianças egípcias com asma brônquica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à falta de estudos publicados sobre o impacto de medicamentos antiasmáticos no pH salivar e no padrão de cárie dentária entre as crianças egípcias diagnosticadas com asma brônquica, este estudo será conduzido para cobrir este ponto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

58

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes atendidos no Ambulatório de Asma e Alergia do hospital infantil japonês Abu El-Reesh serão incluídos no estudo de acordo com os seguintes critérios.

-Grupo controle: Todos os pacientes atendidos no departamento de odontopediatria da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo serão incluídos no estudo de acordo com os seguintes critérios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Crianças dos 6 aos 12 anos com diagnóstico de asma brônquica (fase da dentição mista).
  • Grupo de controle: um grupo pareado de 6 a 12 anos de idade
  • Pacientes que tomam medicamentos regulares para o tratamento da asma brônquica há pelo menos 1 ano
  • Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.

Critério de exclusão:

  • Sem outras doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças asmáticas
  • Xarope de aironil (sulfato de terbutalina 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/kg de peso corporal 3 vezes ao dia
  • Xarope de apidona (dexametona) (0,02 a 0,3 mg por quilograma (kg) de peso corporal por dia, dividido e tomado 3 ou 4 vezes ao dia).
Medicamento: Xarope de Aironyl (Sulfato de Terbutalina) + Xarope de Epidrone (Dexametona)
Xarope de aironil (sulfato de terbutalina .............. 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/kg de peso corporal 3 vezes ao dia Xarope de apidona (dexametona) (0,02 a 0,3 mg por quilograma (kg ) de peso corporal por dia, dividido e tomado 3 ou 4 vezes ao dia)
Crianças não asmáticas
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH da saliva
Prazo: 1 ano
Medidor de eletrodo de pH digital
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrão de cárie dentária
Prazo: 1 ano
Índice de DMFs/defs
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do medicamento (pH e teor de açúcar total)
Prazo: 2 minutos
Medidor digital de eletrodo de PH
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14422017495367

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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