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El impacto de los medicamentos antiasmáticos en el pH salival y el patrón de caries dental en un grupo de niños egipcios con asma bronquial

28 de enero de 2021 actualizado por: Somaya Alaa, Cairo University

El impacto de los medicamentos antiasmáticos en el pH salival y el patrón de caries dental en un grupo de niños egipcios con asma bronquial: un estudio de cohorte

El impacto de los medicamentos antiasmáticos en el pH salival y el patrón de caries dental en un grupo de niños egipcios con asma bronquial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a la falta de estudios publicados sobre el impacto de los medicamentos antiasmáticos en el pH salival y el patrón de caries dental entre los niños egipcios diagnosticados con asma bronquial, este estudio se realizará para cubrir este punto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

58

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes presentados en la Clínica ambulatoria de asma y alergias del hospital infantil japonés Abu El-Reesh se incluirán en el estudio de acuerdo con los siguientes criterios.

-Grupo de control: todos los pacientes que asisten al departamento de odontología pediátrica de la facultad de odontología de la Universidad de El Cairo se incluirán en el estudio de acuerdo con los siguientes criterios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Niños de 6 a 12 años diagnosticados de asma bronquial (etapa de dentición mixta).
  • Grupo de control: un grupo emparejado de 6 a 12 años
  • Pacientes que toman medicamentos regulares para el tratamiento del asma bronquial al menos durante 1 año
  • Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguna otra Enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños asmáticos
  • Jarabe de aironilo (sulfato de terbutalina ................. 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/ kg de peso corporal 3 veces al día
  • Jarabe de apidona (dexametona) (0,02 a 0,3 mg por kilogramo (kg) de peso corporal por día, dividido y tomado 3 o 4 veces al día).
Droga: Jarabe de aironilo (sulfato de terbutalina) + jarabe de epidrona (dexametona)
Jarabe de aironilo (sulfato de terbutalina ................. 1,5 mg) 0,075-0,29 mg/ kg de peso corporal 3 veces al día Jarabe de apidona (dexametona) (0,02 a 0,3 mg por kilogramo (kg ) de peso corporal por día, dividido y tomado 3 o 4 veces al día)
Niños no asmáticos
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pH de la saliva
Periodo de tiempo: 1 año
Medidor digital de electrodos de pH
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrón de caries dental
Periodo de tiempo: 1 año
Índice DMF/defs
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición del fármaco (pH y contenido total de azúcar)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medidor de electrodos de PH digital
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14422017495367

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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