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Der Einfluss von Anti-Asthma-Medikamenten auf den Speichel-pH-Wert und das Zahnkariesmuster bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Bronchialasthma

28. Januar 2021 aktualisiert von: Somaya Alaa, Cairo University

Der Einfluss antiasthmatischer Medikamente auf den Speichel-pH-Wert und das Zahnkariesmuster bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Bronchialasthma: Eine Kohortenstudie

Die Auswirkung von Anti-Asthma-Medikamenten auf den Speichel-pH-Wert und das Zahnkariesmuster bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Bronchialasthma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des Mangels an veröffentlichten Studien über die Auswirkungen von Antiasthmatika auf den pH-Wert des Speichels und das Zahnkariesmuster bei ägyptischen Kindern, bei denen Asthma bronchiale diagnostiziert wurde, wird diese Studie durchgeführt, um diesen Punkt abzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in der Ambulanz für Asthma- und Allergiepatienten des japanischen Kinderkrankenhauses Abu El-Reesh vorgestellt werden, werden gemäß den folgenden Kriterien in die Studie aufgenommen.

-Kontrollgruppe: Alle Patienten, die die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen, werden gemäß den folgenden Kriterien in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, bei denen Asthma bronchiale diagnostiziert wurde (Mischgebissstadium).
  • Kontrollgruppe: eine passende Gruppe im Alter von 6–12 Jahren
  • Patienten, die seit mindestens 1 Jahr regelmäßig Medikamente zur Behandlung von Asthma bronchiale einnehmen
  • Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine anderen systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmatische Kinder
  • Aironylsirup (Terbutalinsulfat ................. 1,5 mg) 0,075–0,29 mg/kg Körpergewicht 3-mal täglich
  • Apidonsirup (Dexamethon) (0,02 bis 0,3 mg pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Tag, geteilt und 3- oder 4-mal täglich eingenommen).
Arzneimittel: Aironylsirup (Terbutalinsulfat) + Epidronesirup (Dexamethon)
Aironylsirup (Terbutalinsulfat ................. 1,5 mg) 0,075–0,29 mg/kg Körpergewicht 3-mal täglich Apidone-Sirup (Dexamethon) (0,02 bis 0,3 mg pro Kilogramm (kg ) des Körpergewichts pro Tag, aufgeteilt und 3- oder 4-mal täglich eingenommen)
Nicht-asthmatische Kinder
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pH-Wert des Speichels
Zeitfenster: 1 Jahr
Digitales pH-Elektrodenmessgerät
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster von Zahnkaries
Zeitfenster: 1 Jahr
DMFs/Defs-Index
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelzusammensetzung (pH- und Gesamtzuckergehalt)
Zeitfenster: 2 Minuten
Digitales PH-Elektrodenmessgerät
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422017495367

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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