- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528378
Manipulace sociálních percepci během fMRI
9. dubna 2026 aktualizováno: Emily S. Finn, Trustees of Dartmouth College
Manipulace sociálních vjemů pomocí fMRI v reálném čase
Tato studie bude zkoumat využití funkční magnetické rezonance v reálném čase ke změně způsobu, jakým účastníci vnímají sociální informace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci dříve prokázali stabilní individuální rozdíly v tom, jak lidé shromažďují důkazy o přítomnosti a povaze sociální interakce ve vizuálních zobrazeních, označované jako "křivky sociálního ladění".
S využitím jedinců s hluboce charakterizovanými neurálními a behaviorálními křivkami sociálního ladění tento protokol bude nenápadně manipulovat s vjemy dvěma způsoby pomocí funkční magnetické rezonance v reálném čase: 1) pokusy spouštěné stavem mozku, které mají účastníky ovlivnit směrem k danému vjemu na základě jejich prestimulačního stavu mozku, a 2) implicitní neurofeedback před a během expozice podnětu, který účastníky naučí ovládat svou mozkovou aktivitu v obvodech sociálního vnímání.
Tyto experimenty přímo otestují příčinné vztahy mezi aktivitou na různých úrovních kortikální hierarchie a konečným vjemem jedince o daném sociálním podnětu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci ve věku 18 až 35 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochota a dostupnost přijít na celkem 6 sezení MRI skenování
- dobrá kvalita fMRI dat v předchozí, neklinické studii, včetně nízkého pohybu hlavy, vysoké bdělosti během úkolu měřené pomocí simultánního sledování očí, konzistentních behaviorálních reakcí
Kritéria pro vyloučení:
- kovové předměty v těle kontraindikované pro MRI skener
- anamnéza závažného psychiatrického nebo neurologického onemocnění
- aktuální užívání léků na psychiatrické onemocnění
- užívání nelegálních drog
- klaustrofobie
- nadměrné užívání nikotinu nebo alkoholu
- předchozí poranění hlavy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost určitých sociálních vjemů (behaviorální)
Časové okno: během sezení fMRI
|
Pravděpodobnost, že účastníci nahlásí vnímání určitých typů interakcí v sociálních animacích.
Percepty jsou charakterizovány podle toho, zda byla sociální interakce vnímána, a pokud ano, jak byla vnímána (na ose valence od pozitivní přes neutrální až po negativní).
|
během sezení fMRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola nad mozkovou aktivitou (založená na fMRI)
Časové okno: během fMRI sezení
|
V Expt 3B (implicitní neurofeedback) bude míra kontroly získané nad cílovou oblastí mozku v každém bloku sloužit jako sekundární ukazatel výsledku.
Dynamika mozkové aktivity v oblasti bude hodnocena v průběhu bloku a porovnána s kontrolním blokem, kde se účastníci pokoušeli ovládat jinou oblast, a/nebo stejnou oblast v opačném směru.
Konkrétním ukazatelem výsledku bude míra, do jaké se aktivita zvyšuje nebo snižuje (tj. sklon v čase) podle pokynů v daném bloku, měřená ve vztahu ke změně aktivity (sklonu) v kontrolním bloku.
|
během fMRI sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00032009
- R01MH129648 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy