- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03991117
Cvičební protokoly s nižší a vyšší zátěží: Akutní aktivace svalů a hypertrofie kosterního svalstva
Aktivace svalových vláken není ovlivněna zátěží a trváním opakování, když se odporové cvičení provádí proti selhání úkolu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POSTUPY ZAHRNUTÉ DO VÝZKUMU
Celková časová náročnost této studie bude ~7 hodin. První návštěva každého účastníka (seznámení) bude zahrnovat rozhovor, jehož prostřednictvím výzkumníci určí, zda existují nějaké důvody, proč se účastník nemůže zúčastnit studie. Výzkumníci vysvětlí protokol studie a na základě souhlasu účastníka získají účastníci maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) extenze kolena na dynamometru (Biodex, Shirley, USA) a test maxima 1 opakování (RM) na stroj na prodlužování kolen. Poté vyšetřovatelé určí další dva termíny (zkušební dny), ve kterých účastník nastoupí.
Účastník bude požádán, aby přišel nalačno ve dvou oddělených zkušebních dnech, každý s odstupem dvou týdnů, po seznamovací návštěvě účastníka. Účastník se bude muset vyvarovat fyzické aktivity 48 hodin před každou ze tří návštěv. V této studii existují čtyři podmínky, z nichž každá se liší relativní zátěží a rychlostí kontrakce. Účastník splní v každý zkušební den dvě podmínky, jednu pro každou nohu. Podmínky zahrnují: 80% RM normální (80N; 1 excentrický: 1 pauza: 1 soustředný), 80% pomalý (80S; 3:1:3), 30% normální (30N; 1:1:1) a 30% pomalý (30S; 3:1:3). Každý stav bude zahrnovat tři sady dobrovolného selhání na stroji na extenzi kolena. Před a po každé sadě provede účastník tři MVC na dynamometru identické s tím, co účastník dělal v seznamovací den. Vyšetřovatelé zaznamenají hodnocení vnímané námahy a úsilí účastníka prostřednictvím Borgovy škály a elektromyografie (EMG). Účastníkovi bude odebrána jedna biopsie před tréninkem a dvě, jedna pro každou kondici/nohu, jednu hodinu po tréninku.
Číslo projektu REB pro tuto studii je: 802
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- mužský
- 18-30 let věku
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, jako jsou srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý na inzulínu nebo inzulínu nebo jiné metabolické poruchy – to vše bylo zjištěno prostřednictvím dotazníku se screeningem anamnézy
- Zažijte artritické stavy
- Kouřit tabákové výrobky
- Chronicky konzumujte jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu
- Mít v anamnéze nervosvalové komplikace
- Berete nějaké léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
- Mít rozsáhlou historii školení RE v roce před vstupem do studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 80 %1RM, běžné tempo
Účastníci prováděli tři série jednostranné extenze kolena se zátěží, která byla 80 % jejich maxima pro jedno opakování (1RM) v tempu tři sekundy na opakování.
|
jednostranné extenze kolen až do únavy s různou zátěží a rychlostí kontrakce
|
Experimentální: 80 % 1RM, pomalé tempo
Účastníci prováděli tři série jednostranné extenze kolena se zátěží, která byla 80 % jejich maxima pro jedno opakování (1RM) v tempu sedmi sekund na opakování.
|
jednostranné extenze kolen až do únavy s různou zátěží a rychlostí kontrakce
|
Experimentální: 30 %1RM, běžné tempo
Účastníci prováděli tři série jednostranné extenze kolena se zátěží 30 % jejich maxima pro jedno opakování (1RM) v tempu tři sekundy na opakování.
|
jednostranné extenze kolen až do únavy s různou zátěží a rychlostí kontrakce
|
Experimentální: 30 % 1RM, pomalé tempo
Účastníci prováděli tři série jednostranné extenze kolena se zátěží, která byla 30 % jejich maxima pro jedno opakování (1RM) v tempu sedmi sekund na opakování.
|
jednostranné extenze kolen až do únavy s různou zátěží a rychlostí kontrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace glykogenu ve svalových vláknech
Časové okno: tři týdny
|
Histochemické hodnocení svalového glykogenu prostřednictvím svalových biopsií
|
tři týdny
|
Amplituda elektrické aktivity nad čtyřhlavým svalem stehenního
Časové okno: tři týdny
|
Hodnocení povrchové elektromyografie pomocí elektrod během cvičení s jednostranným odporem
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIREB 0802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .