- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03991117
Protocolli di esercizio di resistenza al carico inferiore e superiore: attivazione muscolare acuta e ipertrofia muscolare scheletrica
L'attivazione delle fibre muscolari non è influenzata dal carico e dalla durata della ripetizione quando l'esercizio di resistenza viene eseguito fino al fallimento del compito
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROCEDURE COINVOLTE NELLA RICERCA
L'impegno di tempo totale di questo studio sarà di ~ 7 ore. La prima visita di ogni partecipante (familiarizzazione) includerà un'intervista attraverso la quale i ricercatori determineranno se ci sono motivi per cui il partecipante non può prendere parte allo studio. I ricercatori spiegheranno il protocollo dello studio e, previo consenso del partecipante, gli investigatori otterranno la massima contrazione volontaria (MVC) dell'estensione del ginocchio del partecipante su un dinamometro (Biodex, Shirley, USA) e un test di 1 ripetizione massima (RM) su un macchina per l'estensione del ginocchio. Successivamente, gli investigatori determineranno le prossime due date (giorni di prova) in cui il partecipante entrerà.
Al partecipante verrà chiesto di entrare a digiuno in due giorni di prova separati, ciascuno separato da due settimane, dopo la visita di familiarizzazione del partecipante. Al partecipante sarà richiesto di evitare l'attività fisica 48 ore prima di ciascuna delle tre visite. Ci sono quattro condizioni in questo studio, ciascuna variabile nel carico relativo e nella velocità di contrazione. Il partecipante completerà due condizioni in ogni giorno di prova, una per ciascuna tappa. Le condizioni includono: 80%RM normale (80N; 1 eccentrico: 1 pausa: 1 concentrico), 80% lento (80S; 3:1:3), 30% normale (30N; 1:1:1) e 30% lento (30S; 3:1:3). Ogni condizione includerà tre serie fino al cedimento volontario su una macchina per l'estensione del ginocchio. Prima e dopo ogni serie il partecipante eseguirà tre MVC sul dinamometro identico a quello che il partecipante ha fatto il giorno della familiarizzazione. Gli investigatori registreranno la valutazione del partecipante dello sforzo percepito e dello sforzo tramite la scala Borg e l'elettromiografia (EMG), rispettivamente. Il partecipante riceverà una biopsia prima dell'allenamento e due, una per condizione/gamba, un'ora dopo l'allenamento.
Il numero del progetto REB per questo studio è: 802
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- maschio
- 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia acuta o cronica come anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso un questionario di screening anamnestico
- Sperimenta condizioni artritiche
- Prodotti del tabacco da fumo
- Consumare qualsiasi farmaco analgesico o antinfiammatorio, prescrizione o non prescrizione, cronicamente
- Avere una storia di complicanze neuromuscolari
- Sono in trattamento con farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
- Avere una lunga storia di formazione RE nell'anno precedente all'ingresso nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 80% 1RM, tempo regolare
I partecipanti hanno eseguito tre serie di estensione unilaterale del ginocchio con un carico pari all'80% del loro massimo di una ripetizione (1RM) a un tempo di tre secondi per ripetizione.
|
estensioni unilaterali del ginocchio fino a fatica con carico e velocità di contrazione variabili
|
|
Sperimentale: 80% 1RM, tempo lento
I partecipanti hanno eseguito tre serie di estensione unilaterale del ginocchio con un carico pari all'80% del loro massimo di una ripetizione (1RM) a un ritmo di sette secondi per ripetizione.
|
estensioni unilaterali del ginocchio fino a fatica con carico e velocità di contrazione variabili
|
|
Sperimentale: 30% 1RM, tempo regolare
I partecipanti hanno eseguito tre serie di estensione unilaterale del ginocchio con un carico pari al 30% del loro massimo di una ripetizione (1RM) a un tempo di tre secondi per ripetizione.
|
estensioni unilaterali del ginocchio fino a fatica con carico e velocità di contrazione variabili
|
|
Sperimentale: 30% 1RM, tempo lento
I partecipanti hanno eseguito tre serie di estensione unilaterale del ginocchio con un carico pari al 30% del loro massimo di una ripetizione (1RM) a un tempo di sette secondi per ripetizione.
|
estensioni unilaterali del ginocchio fino a fatica con carico e velocità di contrazione variabili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di glicogeno nelle fibre muscolari
Lasso di tempo: tre settimane
|
Valutazione istochimica del glicogeno muscolare tramite biopsie muscolari
|
tre settimane
|
|
Ampiezza dell'attività elettrica sopra i muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: tre settimane
|
Valutazione dell'elettromiografia di superficie tramite elettrodi durante l'esercizio di resistenza unilaterale
|
tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIREB 0802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .