Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržení fyzické aktivity po dokončení srdeční rehabilitace

26. června 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účastníci srdeční rehabilitace budou zapsáni během srdeční rehabilitace a bude jim poskytnut nástroj pro sledování aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci srdeční rehabilitace budou zapsáni během srdeční rehabilitace a bude jim poskytnut nástroj pro sledování aktivity. Každý týden jim bude poskytnuta souhrnná zpráva o jejich krocích a fyzické aktivitě, která bude pokračovat 6 týdnů po propuštění z kardiorehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická choroba srdeční
  • v současné době navštěvuje srdeční rehabilitaci, zbývají alespoň 4 týdny
  • >=18 let
  • vlastní chytrý telefon a může se zúčastnit programu mobilního zdraví
  • schopni porozumět a psát anglicky
  • adekvátní klinickou stabilitu
  • pochopit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • v současné době používá digitální sledovač fyzické aktivity
  • minulé používání digitálního sledování aktivity
  • plánuje přestěhování za 12 týdnů
  • příznaky akutního onemocnění koronárních tepen
  • dekompenzované srdeční selhání
  • Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association
  • těžké chlopenní onemocnění srdce
  • těžká plicní hypertenze
  • transplantaci srdce
  • zrakově postižený, těžký
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • poškození způsobené mrtvicí, zraněním nebo jinou zdravotní poruchou, která vylučuje účast
  • demence, která znemožňuje účastnit se a dodržovat protokol
  • neschopnost nebo neochota splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování aktivity
Účastníci poskytli sledovač aktivity k nošení a týdenní zprávy
Behaviorální: Sledování aktivity
Individuálně přizpůsobené denní a týdenní cíle fyzické aktivity stanovené pro všechny účastníky. Účastníci zasílali týdenní zprávy po dobu 6 týdnů po propuštění z rehabilitace srdce.
Ostatní jména:
  • Fitbit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kroků za den (období prevence)
Časové okno: předintervence (během srdeční rehabilitace počínaje dnem, kdy byl sledovač podán propuštění ze srdeční rehabilitace), celkem až 10 týdnů
Průměrný počet kroků za den měřený pomocí sledování aktivity
předintervence (během srdeční rehabilitace počínaje dnem, kdy byl sledovač podán propuštění ze srdeční rehabilitace), celkem až 10 týdnů
Průměrná fyzická aktivita v minutách za den (období před intervencí)
Časové okno: předintervence (během srdeční rehabilitace počínaje dnem, kdy byl sledovač podán propuštění ze srdeční rehabilitace), celkem až 10 týdnů
Průměrné „velmi aktivní“ minuty fyzické aktivity za den měřené pomocí sledování aktivity
předintervence (během srdeční rehabilitace počínaje dnem, kdy byl sledovač podán propuštění ze srdeční rehabilitace), celkem až 10 týdnů
Průměrný počet kroků za den (období intervence)
Časové okno: Intervence (den po propuštění ze srdeční rehabilitace do dne, kdy byla odeslána poslední týdenní zpráva), celkem až 10 týdnů
Průměrný počet kroků za den měřený pomocí sledování aktivity
Intervence (den po propuštění ze srdeční rehabilitace do dne, kdy byla odeslána poslední týdenní zpráva), celkem až 10 týdnů
Průměrná fyzická aktivita v minutách za den (období intervence)
Časové okno: Intervence (den po propuštění ze srdeční rehabilitace do dne, kdy byla odeslána poslední týdenní zpráva), celkem až 10 týdnů
Průměrné „velmi aktivní“ minuty fyzické aktivity za den měřené pomocí sledování aktivity
Intervence (den po propuštění ze srdeční rehabilitace do dne, kdy byla odeslána poslední týdenní zpráva), celkem až 10 týdnů
Průměrný počet kroků za den (období údržby)
Časové okno: Údržba (den následující po odeslání poslední týdenní zprávy do posledního dne sledování zaměstnanci), celkem až 15 týdnů
Průměrný počet kroků za den měřený pomocí sledování aktivity
Údržba (den následující po odeslání poslední týdenní zprávy do posledního dne sledování zaměstnanci), celkem až 15 týdnů
Průměrná fyzická aktivita za den (období údržby)
Časové okno: Údržba (den následující po odeslání poslední týdenní zprávy do posledního dne sledování zaměstnanci), celkem celkem až 15 týdnů
Průměrné „velmi aktivní“ minuty fyzické aktivity za den měřené pomocí sledování aktivity
Údržba (den následující po odeslání poslední týdenní zprávy do posledního dne sledování zaměstnanci), celkem celkem až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Časový rámec: Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky sledování aktivity, mohou být sdílena od 0 do 12 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu: Zkoušející, který navrhuje použití údajů, musí mít souhlas od institucionálního kontrolního výboru (IRB), nezávislého výboru pro etiku (IEC) nebo výboru pro etiku výzkumu (REB), podle potřeby, a musí uzavřít smlouvu o používání/sdílení údajů s UNC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit