Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla fysisk aktivitet efter avslutad hjärtrehabilitering

26 juni 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hjärtrehabiliteringsdeltagare kommer att registreras under hjärtrehabiliteringen och få en aktivitetsmätare att använda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabiliteringsdeltagare kommer att registreras under hjärtrehabiliteringen och få en aktivitetsmätare att använda. Varje vecka kommer de att få en sammanfattning av deras steg och fysisk aktivitet, som kommer att fortsätta till 6 veckor efter utskrivning från hjärtrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom
  • går för närvarande på hjärtrehabilitering med minst 4 veckor kvar
  • >=18 år
  • äger en smart telefon och kan delta i mobilt hälsoprogram
  • kunna förstå och skriva engelska
  • tillräcklig klinisk stabilitet
  • förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • använder för närvarande en digital fysisk aktivitetsspårare
  • tidigare användning av en digital aktivitetsspårare
  • planerar att flytta om 12 veckor
  • symtom på akut kranskärlssjukdom
  • dekompenserad hjärtsvikt
  • New York Heart Association klass IV hjärtsvikt
  • allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • allvarlig pulmonell hypertoni
  • hjärttransplantation
  • synskadade, allvarliga
  • njursjukdom i slutskedet
  • funktionsnedsättning från stroke, skada eller annan medicinsk störning som utesluter deltagande
  • demens som utesluter möjligheten att delta och följa protokoll
  • oförmåga eller ovilja att uppfylla studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitetsspårare
Deltagarna gav en aktivitetsspårare att bära och veckorapporter
Beteende: Aktivitetsspårare
Individuellt anpassade dagliga och veckovisa fysiska aktivitetsmål fastställda för alla deltagare. Deltagarna skickade veckorapporter under 6 veckor efter hjärtrehabiliteringsutskrivning.
Andra namn:
  • Fitbit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal steg per dag (förinterventionsperiod)
Tidsram: pre-intervention (under hjärtrehab med start den dag trackern gavs till hjärtrehabutskrivning), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittliga steg per dag mätt av aktivitetsspåraren
pre-intervention (under hjärtrehab med start den dag trackern gavs till hjärtrehabutskrivning), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittlig fysisk aktivitet i minuter per dag (förinterventionsperiod)
Tidsram: pre-intervention (under hjärtrehab med start den dag trackern gavs till hjärtrehabutskrivning), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittligt "mycket aktiva" minuter per dag av fysisk aktivitet mätt av aktivitetsspåraren
pre-intervention (under hjärtrehab med start den dag trackern gavs till hjärtrehabutskrivning), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittliga steg per dag (interventionsperiod)
Tidsram: Intervention (dagen efter utskrivning från hjärtrehab till den dag då sista veckorapporten skickades), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittliga steg per dag mätt av aktivitetsspåraren
Intervention (dagen efter utskrivning från hjärtrehab till den dag då sista veckorapporten skickades), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittlig fysisk aktivitet i minuter per dag (interventionsperiod)
Tidsram: Intervention (dagen efter utskrivning från hjärtrehab till den dag då sista veckorapporten skickades), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittligt "mycket aktiva" minuter per dag av fysisk aktivitet mätt av aktivitetsspåraren
Intervention (dagen efter utskrivning från hjärtrehab till den dag då sista veckorapporten skickades), totalt upp till 10 veckor
Genomsnittliga steg per dag (underhållsperiod)
Tidsram: Underhåll (dagen efter när den senaste veckorapporten skickades till sista dag för spårning av personal), totalt upp till 15 veckor
Genomsnittliga steg per dag mätt av aktivitetsspåraren
Underhåll (dagen efter när den senaste veckorapporten skickades till sista dag för spårning av personal), totalt upp till 15 veckor
Genomsnittlig fysisk aktivitet per dag (underhållsperiod)
Tidsram: Underhåll (dagen efter när den senaste veckorapporten skickades till sista dag för spårning av personal), totalt upp till 15 veckor
Genomsnittligt "mycket aktiva" minuter per dag av fysisk aktivitet mätt av aktivitetsspåraren
Underhåll (dagen efter när den senaste veckorapporten skickades till sista dag för spårning av personal), totalt upp till 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tidsram: Avidentifierade individuella data som stöder aktivitetsspårningsresultaten kan delas från 0-12 månader efter publicering.

Åtkomstkriterier: En utredare som föreslår att använda uppgifterna måste ha godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), beroende på vad som är tillämpligt, och genomföra ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på Aktivitetsspårare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera