Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen sydämen kuntoutuksen jälkeen

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Sydänkuntoutukseen osallistujat ilmoittautuvat sydänkuntoutuksen ajaksi ja saavat käyttöönsä aktiivisuusmittarin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkuntoutukseen osallistujat ilmoittautuvat sydänkuntoutuksen ajaksi ja saavat käyttöönsä aktiivisuusmittarin. Joka viikko heille toimitetaan yhteenvetoraportti askeleistaan ​​ja fyysisestä aktiivisuudestaan, joka jatkuu 6 viikkoa sydämen kuntoutuksen kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti
  • Tällä hetkellä sydänkuntoutushoidossa vähintään 4 viikkoa jäljellä
  • >=18 vuotta
  • omistaa älypuhelimen ja voi osallistua mobiiliterveysohjelmaan
  • osaa ymmärtää ja kirjoittaa englantia
  • riittävä kliininen vakaus
  • ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttää tällä hetkellä digitaalista fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
  • aiempaa digitaalisen aktiivisuusmittarin käyttöä
  • aikoo muuttaa 12 viikon kuluttua
  • akuutteja sepelvaltimotaudin oireita
  • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • vaikea sydänläppäsairaus
  • vaikea pulmonaalinen hypertensio
  • sydämensiirto
  • näkövammainen, vaikea
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • aivohalvauksen, vamman tai muun lääketieteellisen häiriön aiheuttama heikentyminen, joka estää osallistumisen
  • dementia, joka estää kyvyn osallistua ja noudattaa protokollaa
  • kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Activity Tracker
Osallistujat tarjosivat käyttöönsä aktiivisuusmittarin ja viikoittaiset raportit
Käyttäytyminen: Activity Tracker
Kaikille osallistujille yksilöllisesti räätälöidyt päivittäiset ja viikoittaiset liikuntatavoitteet. Osallistujat lähettivät viikoittain raportteja 6 viikon ajan sydämen kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Fitbit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset askeleet päivässä (interventiota edeltävä jakso)
Aikaikkuna: esiinterventio (sydämen kuntoutuksen aikana alkaen siitä päivästä, jona seurantalaite annettiin sydämen kuntoutuspoistoon), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräiset askeleet päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
esiinterventio (sydämen kuntoutuksen aikana alkaen siitä päivästä, jona seurantalaite annettiin sydämen kuntoutuspoistoon), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus minuutteina päivässä (interventioaika)
Aikaikkuna: esiinterventio (sydämen kuntoutuksen aikana alkaen siitä päivästä, jona seurantalaite annettiin sydämen kuntoutuspoistoon), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräinen "erittäin aktiivinen" minuutti fyysistä aktiivisuutta kohden päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
esiinterventio (sydämen kuntoutuksen aikana alkaen siitä päivästä, jona seurantalaite annettiin sydämen kuntoutuspoistoon), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräiset askeleet päivässä (interventiojakso)
Aikaikkuna: Interventio (sydämen kuntoutuspoiston jälkeinen päivä viimeisimmän viikkoraportin lähetyspäivään), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräiset askeleet päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
Interventio (sydämen kuntoutuspoiston jälkeinen päivä viimeisimmän viikkoraportin lähetyspäivään), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus minuutteina päivässä (interventiojakso)
Aikaikkuna: Interventio (sydämen kuntoutuspoiston jälkeinen päivä viimeisimmän viikkoraportin lähetyspäivään), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräinen "erittäin aktiivinen" minuutti fyysistä aktiivisuutta kohden päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
Interventio (sydämen kuntoutuspoiston jälkeinen päivä viimeisimmän viikkoraportin lähetyspäivään), yhteensä enintään 10 viikkoa
Keskimääräiset askeleet päivässä (huoltojakso)
Aikaikkuna: Huolto (seuraava päivä, jolloin viimeinen viikkoraportti lähetettiin henkilöstön viimeiseen seurantapäivään), yhteensä enintään 15 viikkoa
Keskimääräiset askeleet päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
Huolto (seuraava päivä, jolloin viimeinen viikkoraportti lähetettiin henkilöstön viimeiseen seurantapäivään), yhteensä enintään 15 viikkoa
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus päivässä (huoltojakso)
Aikaikkuna: Huolto (seuraava päivä, jolloin viimeinen viikkoraportti lähetettiin henkilöstön viimeiseen seurantapäivään), yhteensä enintään 15 viikkoa
Keskimääräinen "erittäin aktiivinen" minuutti fyysistä aktiivisuutta kohden päivässä aktiivisuusmittarin mittaamana
Huolto (seuraava päivä, jolloin viimeinen viikkoraportti lähetettiin henkilöstön viimeiseen seurantapäivään), yhteensä enintään 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aikakehys: Aktiivisuusseurantatuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot voidaan jakaa 0–12 kuukauden kuluttua julkaisusta.

Pääsykriteerit: Tutkijan, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on oltava soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja hänen on tehtävä tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Activity Tracker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa