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Maintien de l'activité physique après la fin de la réadaptation cardiaque

26 juin 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Les participants à la réadaptation cardiaque seront inscrits pendant la réadaptation cardiaque et recevront un tracker d'activité à utiliser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à la réadaptation cardiaque seront inscrits pendant la réadaptation cardiaque et recevront un tracker d'activité à utiliser. Chaque semaine, ils recevront un rapport sommaire de leurs pas et de leur activité physique, qui se poursuivra jusqu'à 6 semaines après la sortie de la réadaptation cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie coronarienne
  • actuellement en réadaptation cardiaque avec au moins 4 semaines restantes
  • >=18 ans
  • posséder un téléphone intelligent et pouvoir participer au programme de santé mobile
  • capable de comprendre et d'écrire l'anglais
  • stabilité clinique adéquate
  • comprendre et signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • utilise actuellement un tracker d'activité physique numérique
  • utilisation antérieure d'un tracker d'activité numérique
  • prévoit de déménager dans 12 semaines
  • symptômes de maladie coronarienne aiguë
  • insuffisance cardiaque décompensée
  • Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association
  • cardiopathie valvulaire sévère
  • hypertension pulmonaire sévère
  • transplantation cardiaque
  • malvoyant, grave
  • phase terminale de la maladie rénale
  • déficience due à un accident vasculaire cérébral, à une blessure ou à un autre trouble médical qui empêche la participation
  • démence qui empêche la capacité de participer et de suivre le protocole
  • incapacité ou refus de se conformer aux exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi d'activité
Les participants ont fourni un tracker d'activité à porter et des rapports hebdomadaires
Comportemental: Suivi d'activité
Des objectifs d'activité physique quotidiens et hebdomadaires personnalisés établis pour tous les participants. Les participants ont envoyé des rapports hebdomadaires pendant 6 semaines après la sortie de réadaptation cardiaque.
Autres noms:
  • Fitbit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de pas par jour (période de pré-intervention)
Délai: pré-intervention (pendant la rééducation cardiaque commençant le jour où le tracker a été remis à la sortie de la rééducation cardiaque), un total allant jusqu'à 10 semaines
Nombre moyen de pas par jour mesuré par le tracker d'activité
pré-intervention (pendant la rééducation cardiaque commençant le jour où le tracker a été remis à la sortie de la rééducation cardiaque), un total allant jusqu'à 10 semaines
Activité physique moyenne en minutes par jour (période de pré-intervention)
Délai: pré-intervention (pendant la rééducation cardiaque commençant le jour où le tracker a été remis à la sortie de la rééducation cardiaque), un total allant jusqu'à 10 semaines
Nombre moyen de minutes "très actives" d'activité physique par jour mesurées par le tracker d'activité
pré-intervention (pendant la rééducation cardiaque commençant le jour où le tracker a été remis à la sortie de la rééducation cardiaque), un total allant jusqu'à 10 semaines
Nombre moyen de pas par jour (période d'intervention)
Délai: Intervention (du jour suivant la sortie de la réadaptation cardiaque jusqu'au jour où le dernier rapport hebdomadaire a été envoyé), jusqu'à 10 semaines au total
Nombre moyen de pas par jour mesuré par le tracker d'activité
Intervention (du jour suivant la sortie de la réadaptation cardiaque jusqu'au jour où le dernier rapport hebdomadaire a été envoyé), jusqu'à 10 semaines au total
Activité physique moyenne en minutes par jour (période d'intervention)
Délai: Intervention (du jour suivant la sortie de la réadaptation cardiaque jusqu'au jour où le dernier rapport hebdomadaire a été envoyé), jusqu'à 10 semaines au total
Nombre moyen de minutes "très actives" d'activité physique par jour mesurées par le tracker d'activité
Intervention (du jour suivant la sortie de la réadaptation cardiaque jusqu'au jour où le dernier rapport hebdomadaire a été envoyé), jusqu'à 10 semaines au total
Nombre moyen de pas par jour (période de maintenance)
Délai: Maintenance (du jour suivant l'envoi du dernier rapport hebdomadaire au dernier jour de suivi par le personnel), jusqu'à 15 semaines au total
Nombre moyen de pas par jour mesuré par le tracker d'activité
Maintenance (du jour suivant l'envoi du dernier rapport hebdomadaire au dernier jour de suivi par le personnel), jusqu'à 15 semaines au total
Activité physique moyenne par jour (période d'entretien)
Délai: Maintenance (du jour suivant l'envoi du dernier rapport hebdomadaire au dernier jour de suivi par le personnel), un total global pouvant aller jusqu'à 15 semaines
Nombre moyen de minutes "très actives" d'activité physique par jour mesurées par le tracker d'activité
Maintenance (du jour suivant l'envoi du dernier rapport hebdomadaire au dernier jour de suivi par le personnel), un total global pouvant aller jusqu'à 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Délai : les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats du suivi d'activité peuvent être partagées de 0 à 12 mois après la publication.

Critères d'accès : Un chercheur qui propose d'utiliser les données doit avoir l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signer un accord d'utilisation/partage des données avec UNC.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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