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Mantenimiento de la actividad física después de la finalización de la rehabilitación cardíaca

26 de junio de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Los participantes de rehabilitación cardíaca se inscribirán durante la rehabilitación cardíaca y se les proporcionará un rastreador de actividad para usar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes de rehabilitación cardíaca se inscribirán durante la rehabilitación cardíaca y se les proporcionará un rastreador de actividad para usar. Cada semana se les proporcionará un informe resumido de sus pasos y actividad física, que continuará hasta 6 semanas después del alta de rehabilitación cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad coronaria
  • actualmente asistiendo a rehabilitación cardíaca con al menos 4 semanas restantes
  • >=18 años de edad
  • poseer un teléfono inteligente y poder participar en el programa de salud móvil
  • capaz de entender y escribir inglés
  • estabilidad clínica adecuada
  • comprender y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • actualmente usando un rastreador de actividad física digital
  • uso anterior de un rastreador de actividad digital
  • planea mudarse en 12 semanas
  • síntomas de la enfermedad arterial coronaria aguda
  • insuficiencia cardiaca descompensada
  • Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association
  • enfermedad cardíaca valvular grave
  • hipertensión pulmonar severa
  • trasplante cardiaco
  • discapacitado visual, grave
  • enfermedad renal en etapa terminal
  • deterioro por accidente cerebrovascular, lesión u otro trastorno médico que impide la participación
  • demencia que impide la capacidad de participar y seguir el protocolo
  • incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rastreador de actividad
Los participantes proporcionaron un rastreador de actividad para usar e informes semanales.
Conductual: Rastreador de actividad
Se establecen objetivos de actividad física diarios y semanales personalizados para todos los participantes. Los participantes enviaron informes semanales durante 6 semanas después del alta de rehabilitación cardíaca.
Otros nombres:
  • Fitbit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de pasos por día (período previo a la intervención)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (durante la rehabilitación cardíaca a partir del día en que se entregó el rastreador hasta el alta de la rehabilitación cardíaca), un total de hasta 10 semanas
Pasos promedio por día medidos por el rastreador de actividad
antes de la intervención (durante la rehabilitación cardíaca a partir del día en que se entregó el rastreador hasta el alta de la rehabilitación cardíaca), un total de hasta 10 semanas
Actividad física promedio en minutos por día (período previo a la intervención)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (durante la rehabilitación cardíaca a partir del día en que se entregó el rastreador hasta el alta de la rehabilitación cardíaca), un total de hasta 10 semanas
Promedio de minutos "muy activos" por día de actividad física medidos por el rastreador de actividad
antes de la intervención (durante la rehabilitación cardíaca a partir del día en que se entregó el rastreador hasta el alta de la rehabilitación cardíaca), un total de hasta 10 semanas
Promedio de pasos por día (período de intervención)
Periodo de tiempo: Intervención (desde el día siguiente al alta de rehabilitación cardíaca hasta el día en que se envió el último informe semanal), un total de hasta 10 semanas
Pasos promedio por día medidos por el rastreador de actividad
Intervención (desde el día siguiente al alta de rehabilitación cardíaca hasta el día en que se envió el último informe semanal), un total de hasta 10 semanas
Actividad física promedio en minutos por día (período de intervención)
Periodo de tiempo: Intervención (desde el día siguiente al alta de rehabilitación cardíaca hasta el día en que se envió el último informe semanal), un total de hasta 10 semanas
Promedio de minutos "muy activos" por día de actividad física medidos por el rastreador de actividad
Intervención (desde el día siguiente al alta de rehabilitación cardíaca hasta el día en que se envió el último informe semanal), un total de hasta 10 semanas
Promedio de pasos por día (período de mantenimiento)
Periodo de tiempo: Mantenimiento (día siguiente al envío del último informe semanal al último día de seguimiento por parte del personal), un total de hasta 15 semanas
Pasos promedio por día medidos por el rastreador de actividad
Mantenimiento (día siguiente al envío del último informe semanal al último día de seguimiento por parte del personal), un total de hasta 15 semanas
Actividad física promedio por día (período de mantenimiento)
Periodo de tiempo: Mantenimiento (día siguiente al envío del último informe semanal al último día de seguimiento por parte del personal), un total general de hasta 15 semanas
Promedio de minutos "muy activos" por día de actividad física medidos por el rastreador de actividad
Mantenimiento (día siguiente al envío del último informe semanal al último día de seguimiento por parte del personal), un total general de hasta 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo: los datos individuales no identificados que respaldan los resultados del rastreador de actividad pueden compartirse de 0 a 12 meses después de la publicación.

Criterios de acceso: un investigador que proponga utilizar los datos debe contar con la aprobación de una Junta de revisión institucional (IRB), un Comité de ética independiente (IEC) o una Junta de ética de la investigación (REB), según corresponda, y ejecutar un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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