Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie aktywności fizycznej po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Uczestnicy rehabilitacji kardiologicznej zostaną zapisani podczas rehabilitacji kardiologicznej i otrzymają tracker aktywności do wykorzystania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy rehabilitacji kardiologicznej zostaną zapisani podczas rehabilitacji kardiologicznej i otrzymają tracker aktywności do wykorzystania. Co tydzień będą otrzymywać raport podsumowujący ich kroki i aktywność fizyczną, który będzie kontynuowany do 6 tygodni po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca
  • obecnie uczęszcza na rehabilitację kardiologiczną, do końca której pozostały co najmniej 4 tygodnie
  • >=18 lat
  • posiadać smartfon i być w stanie uczestniczyć w mobilnym programie zdrowotnym
  • w stanie zrozumieć i napisać po angielsku
  • odpowiednią stabilność kliniczną
  • zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie korzysta z cyfrowego monitora aktywności fizycznej
  • wcześniejsze korzystanie z cyfrowego monitora aktywności
  • planuje przeprowadzke za 12 tyg
  • ostre objawy choroby wieńcowej
  • zdekompensowana niewydolność serca
  • Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association
  • ciężka wada zastawkowa serca
  • ciężkie nadciśnienie płucne
  • przeszczep serca
  • niedowidzący, ciężki
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • upośledzenie spowodowane udarem, urazem lub innym zaburzeniem medycznym, które wyklucza udział
  • otępienie, które uniemożliwia uczestnictwo i przestrzeganie protokołu
  • niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań dotyczących nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie aktywności
Uczestnicy dostarczyli tracker aktywności do noszenia i cotygodniowe raporty
Behawioralne: Śledzenie aktywności
Indywidualnie dopasowane dzienne i tygodniowe cele aktywności fizycznej ustalone dla wszystkich uczestników. Uczestnicy wysyłali cotygodniowe raporty przez 6 tygodni po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej.
Inne nazwy:
  • Fitbit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba kroków dziennie (okres przed interwencją)
Ramy czasowe: przedinterwencja (w trakcie rehabilitacji kardiologicznej rozpoczynającej się w dniu skierowania trackera na wypis kardiologiczny), łącznie do 10 tygodni
Średnia liczba kroków dziennie mierzona przez monitor aktywności
przedinterwencja (w trakcie rehabilitacji kardiologicznej rozpoczynającej się w dniu skierowania trackera na wypis kardiologiczny), łącznie do 10 tygodni
Średnia aktywność fizyczna w minutach dziennie (okres przed interwencją)
Ramy czasowe: przedinterwencja (w trakcie rehabilitacji kardiologicznej rozpoczynającej się w dniu skierowania trackera na wypis kardiologiczny), łącznie do 10 tygodni
Średnie „bardzo aktywne” minuty aktywności fizycznej dziennie mierzone przez monitor aktywności
przedinterwencja (w trakcie rehabilitacji kardiologicznej rozpoczynającej się w dniu skierowania trackera na wypis kardiologiczny), łącznie do 10 tygodni
Średnia liczba kroków dziennie (okres interwencji)
Ramy czasowe: Interwencja (od dnia po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej do dnia przesłania ostatniego raportu tygodniowego), łącznie do 10 tygodni
Średnia liczba kroków dziennie mierzona przez monitor aktywności
Interwencja (od dnia po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej do dnia przesłania ostatniego raportu tygodniowego), łącznie do 10 tygodni
Średnia aktywność fizyczna w minutach dziennie (okres interwencji)
Ramy czasowe: Interwencja (od dnia po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej do dnia przesłania ostatniego raportu tygodniowego), łącznie do 10 tygodni
Średnie „bardzo aktywne” minuty aktywności fizycznej dziennie mierzone przez monitor aktywności
Interwencja (od dnia po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej do dnia przesłania ostatniego raportu tygodniowego), łącznie do 10 tygodni
Średnia liczba kroków dziennie (okres konserwacji)
Ramy czasowe: Konserwacja (dzień następujący po wysłaniu ostatniego raportu tygodniowego do ostatniego dnia śledzenia przez personel), łącznie do 15 tygodni
Średnia liczba kroków dziennie mierzona przez monitor aktywności
Konserwacja (dzień następujący po wysłaniu ostatniego raportu tygodniowego do ostatniego dnia śledzenia przez personel), łącznie do 15 tygodni
Średnia aktywność fizyczna na dzień (okres konserwacji)
Ramy czasowe: Konserwacja (dzień następujący po wysłaniu ostatniego raportu tygodniowego do ostatniego dnia śledzenia przez personel), łącznie do 15 tygodni
Średnie „bardzo aktywne” minuty aktywności fizycznej dziennie mierzone przez monitor aktywności
Konserwacja (dzień następujący po wysłaniu ostatniego raportu tygodniowego do ostatniego dnia śledzenia przez personel), łącznie do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ramy czasowe: Zanonimizowane dane indywidualne, które wspierają wyniki śledzenia aktywności, mogą być udostępniane od 0 do 12 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu: Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, musi uzyskać zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB), odpowiednio, oraz zawrzeć umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Śledzenie aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj