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Manutenção da atividade física após a conclusão da reabilitação cardíaca

26 de junho de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Os participantes da reabilitação cardíaca serão inscritos durante a reabilitação cardíaca e receberão um rastreador de atividades para usar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes da reabilitação cardíaca serão inscritos durante a reabilitação cardíaca e receberão um rastreador de atividades para usar. A cada semana, eles receberão um relatório resumido de seus passos e atividade física, que continuará até 6 semanas após a alta da reabilitação cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cardíaca coronária
  • atualmente em reabilitação cardíaca com pelo menos 4 semanas restantes
  • >=18 anos de idade
  • possui um smartphone e pode participar do programa móvel de saúde
  • capaz de entender e escrever inglês
  • estabilidade clínica adequada
  • compreender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • atualmente usando um rastreador de atividade física digital
  • uso anterior de um rastreador de atividade digital
  • planejando se mudar em 12 semanas
  • sintomas de doença arterial coronariana aguda
  • insuficiência cardíaca descompensada
  • Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association
  • valvopatia grave
  • hipertensão pulmonar grave
  • transplante cardíaco
  • deficiente visual, grave
  • doença renal em estágio final
  • comprometimento por acidente vascular cerebral, lesão ou outro distúrbio médico que impeça a participação
  • demência que impede a capacidade de participar e seguir o protocolo
  • incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rastreador de atividades
Os participantes forneceram um rastreador de atividades para usar e relatórios semanais
Comportamental: Rastreador de atividades
Objetivos de atividade física diários e semanais personalizados individualmente estabelecidos para todos os participantes. Os participantes enviaram relatórios semanais por 6 semanas após a alta da reabilitação cardíaca.
Outros nomes:
  • Fitbit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de passos por dia (período pré-intervenção)
Prazo: pré-intervenção (durante a reabilitação cardíaca a partir do dia em que o rastreador recebeu alta da reabilitação cardíaca), um total de até 10 semanas
Passos médios por dia medidos pelo rastreador de atividade
pré-intervenção (durante a reabilitação cardíaca a partir do dia em que o rastreador recebeu alta da reabilitação cardíaca), um total de até 10 semanas
Atividade física média em minutos por dia (período pré-intervenção)
Prazo: pré-intervenção (durante a reabilitação cardíaca a partir do dia em que o rastreador recebeu alta da reabilitação cardíaca), um total de até 10 semanas
Minutos "muito ativos" médios por dia de atividade física medidos pelo rastreador de atividade
pré-intervenção (durante a reabilitação cardíaca a partir do dia em que o rastreador recebeu alta da reabilitação cardíaca), um total de até 10 semanas
Média de passos por dia (período de intervenção)
Prazo: Intervenção (dia seguinte à alta da reabilitação cardíaca até o dia do envio do último relatório semanal), totalizando até 10 semanas
Passos médios por dia medidos pelo rastreador de atividade
Intervenção (dia seguinte à alta da reabilitação cardíaca até o dia do envio do último relatório semanal), totalizando até 10 semanas
Atividade física média em minutos por dia (período de intervenção)
Prazo: Intervenção (dia seguinte à alta da reabilitação cardíaca até o dia do envio do último relatório semanal), totalizando até 10 semanas
Minutos "muito ativos" médios por dia de atividade física medidos pelo rastreador de atividade
Intervenção (dia seguinte à alta da reabilitação cardíaca até o dia do envio do último relatório semanal), totalizando até 10 semanas
Média de passos por dia (período de manutenção)
Prazo: Manutenção (dia seguinte ao envio do último relatório semanal até o último dia de rastreamento pela equipe), total de até 15 semanas
Passos médios por dia medidos pelo rastreador de atividade
Manutenção (dia seguinte ao envio do último relatório semanal até o último dia de rastreamento pela equipe), total de até 15 semanas
Atividade física média por dia (período de manutenção)
Prazo: Manutenção (dia seguinte ao envio do último relatório semanal até o último dia de rastreamento pela equipe), um total geral de até 15 semanas
Minutos "muito ativos" médios por dia de atividade física medidos pelo rastreador de atividade
Manutenção (dia seguinte ao envio do último relatório semanal até o último dia de rastreamento pela equipe), um total geral de até 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Prazo: Os dados individuais não identificados que suportam os resultados do rastreador de atividades podem ser compartilhados de 0 a 12 meses após a publicação.

Critérios de acesso: Um investigador que se propõe a usar os dados deve ter a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firmar um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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