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Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität nach Abschluss der kardiologischen Rehabilitation

26. Juni 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Teilnehmer der Herzrehabilitation werden während der Herzrehabilitation eingeschrieben und erhalten einen Aktivitäts-Tracker zur Verwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer der Herzrehabilitation werden während der Herzrehabilitation eingeschrieben und erhalten einen Aktivitäts-Tracker zur Verwendung. Jede Woche erhalten sie einen zusammenfassenden Bericht über ihre Schritte und ihre körperliche Aktivität, der bis 6 Wochen nach der Entlassung aus der kardiologischen Rehabilitation fortgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • koronare Herzerkrankung
  • Ich besuche derzeit eine kardiologische Rehabilitation und habe noch mindestens 4 Wochen Zeit
  • >=18 Jahre alt
  • Sie besitzen ein Smartphone und können am mobilen Gesundheitsprogramm teilnehmen
  • in der Lage, Englisch zu verstehen und zu schreiben
  • ausreichende klinische Stabilität
  • Die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Ich verwende derzeit einen digitalen Fitness-Tracker
  • frühere Nutzung eines digitalen Aktivitätstrackers
  • Ich plane, in 12 Wochen umzuziehen
  • Symptome einer akuten koronaren Herzkrankheit
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association
  • schwere Herzklappenerkrankung
  • schwere pulmonale Hypertonie
  • Herztransplantation
  • Sehbehinderung, schwer
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Beeinträchtigung durch Schlaganfall, Verletzung oder andere medizinische Störung, die eine Teilnahme ausschließt
  • Demenz, die die Fähigkeit zur Teilnahme und Einhaltung des Protokolls ausschließt
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitäts-Tracker
Die Teilnehmer stellten einen Aktivitäts-Tracker zum Tragen und wöchentliche Berichte zur Verfügung
Verhalten: Aktivitäts-Tracker
Für alle Teilnehmer werden individuell zugeschnittene tägliche und wöchentliche körperliche Aktivitätsziele festgelegt. Die Teilnehmer schickten sechs Wochen lang nach der Entlassung aus der kardiologischen Rehabilitation wöchentliche Berichte.
Andere Namen:
  • Fitbit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schritte pro Tag (Zeitraum vor der Intervention)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (während der Herzrehabilitation ab dem Tag, an dem der Tracker zur Entlassung aus der Herzrehabilitation gegeben wurde), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
vor dem Eingriff (während der Herzrehabilitation ab dem Tag, an dem der Tracker zur Entlassung aus der Herzrehabilitation gegeben wurde), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche körperliche Aktivität in Minuten pro Tag (Zeitraum vor der Intervention)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (während der Herzrehabilitation ab dem Tag, an dem der Tracker zur Entlassung aus der Herzrehabilitation gegeben wurde), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche „sehr aktive“ Minuten körperlicher Aktivität pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
vor dem Eingriff (während der Herzrehabilitation ab dem Tag, an dem der Tracker zur Entlassung aus der Herzrehabilitation gegeben wurde), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag (Interventionszeitraum)
Zeitfenster: Intervention (Tag nach Entlassung aus der kardiologischen Reha bis zum Tag des Versands des letzten Wochenberichts), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
Intervention (Tag nach Entlassung aus der kardiologischen Reha bis zum Tag des Versands des letzten Wochenberichts), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche körperliche Aktivität in Minuten pro Tag (Interventionszeitraum)
Zeitfenster: Intervention (Tag nach Entlassung aus der kardiologischen Reha bis zum Tag des Versands des letzten Wochenberichts), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche „sehr aktive“ Minuten körperlicher Aktivität pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
Intervention (Tag nach Entlassung aus der kardiologischen Reha bis zum Tag des Versands des letzten Wochenberichts), insgesamt bis zu 10 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag (Wartungszeitraum)
Zeitfenster: Wartung (Tag nach dem Versand des letzten Wochenberichts bis zum letzten Tag der Nachverfolgung durch das Personal), insgesamt bis zu 15 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
Wartung (Tag nach dem Versand des letzten Wochenberichts bis zum letzten Tag der Nachverfolgung durch das Personal), insgesamt bis zu 15 Wochen
Durchschnittliche körperliche Aktivität pro Tag (Erhaltungszeitraum)
Zeitfenster: Wartung (Tag nach dem Versand des letzten Wochenberichts bis zum letzten Tag der Nachverfolgung durch das Personal), insgesamt bis zu 15 Wochen
Durchschnittliche „sehr aktive“ Minuten körperlicher Aktivität pro Tag, gemessen vom Aktivitäts-Tracker
Wartung (Tag nach dem Versand des letzten Wochenberichts bis zum letzten Tag der Nachverfolgung durch das Personal), insgesamt bis zu 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zeitrahmen: Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse des Aktivitäts-Trackers unterstützen, können 0–12 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben werden.

Zugriffskriterien: Ein Forscher, der die Nutzung der Daten vorschlägt, muss die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) haben und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit ihm abschließen UNC.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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