心脏康复完成后维持身体活动
2019年6月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
心脏康复参与者将在心脏康复期间登记并提供活动追踪器以供使用。
研究概览
详细说明
心脏康复参与者将在心脏康复期间登记并提供活动追踪器以供使用。
每周他们都会收到一份关于他们的步数和身体活动的总结报告，该报告将持续到心脏康复出院后 6 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉心脏疾病
- 目前正在接受心脏康复治疗，至少还剩 4 周
- >=18 岁
- 拥有一部智能手机并能够参与移动健康计划
- 能够理解和书写英语
- 足够的临床稳定性
- 了解并签署知情同意书
排除标准：
- 目前正在使用数字身体活动追踪器
- 过去使用数字活动跟踪器
- 计划在 12 周内搬迁
- 急性冠状动脉疾病症状
- 失代偿性心力衰竭
- 纽约心脏协会 IV 级心力衰竭
- 严重瓣膜性心脏病
- 重度肺动脉高压
- 心脏移植
- 视力受损，严重
- 晚期肾脏疾病
- 因中风、受伤或其他无法参与的医学疾病而受损
- 无法参与和遵守协议的痴呆症
- 无法或不愿意遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：活动追踪器
参与者提供了可穿戴的活动追踪器和每周报告
|
为所有参与者制定单独定制的每日和每周身体活动目标。
参与者在心脏康复出院后 6 周内每周发送报告。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天平均步数（干预前）
大体时间：干预前（在心脏康复期间，从跟踪器出院那天开始），总共长达 10 周
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活动跟踪器测量的每天平均步数
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干预前（在心脏康复期间，从跟踪器出院那天开始），总共长达 10 周
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每天的平均身体活动分钟数（干预前期间）
大体时间：干预前（在心脏康复期间，从跟踪器出院那天开始），总共长达 10 周
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活动跟踪器测量的平均每天“非常活跃”的身体活动分钟数
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干预前（在心脏康复期间，从跟踪器出院那天开始），总共长达 10 周
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每天平均步数（干预期）
大体时间：干预（心脏康复出院后的第二天到发送最后一份每周报告的那天），总共长达 10 周
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活动跟踪器测量的每天平均步数
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干预（心脏康复出院后的第二天到发送最后一份每周报告的那天），总共长达 10 周
|
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每天的平均身体活动分钟数（干预期）
大体时间：干预（心脏康复出院后的第二天到发送最后一份每周报告的那天），总共长达 10 周
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活动跟踪器测量的平均每天“非常活跃”的身体活动分钟数
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干预（心脏康复出院后的第二天到发送最后一份每周报告的那天），总共长达 10 周
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每天平均步数（维持期）
大体时间：维护（发送最后一周报告的次日到员工跟踪的最后一天），总共长达 15 周
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活动跟踪器测量的每天平均步数
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维护（发送最后一周报告的次日到员工跟踪的最后一天），总共长达 15 周
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每天平均体力活动（维持期）
大体时间：维护（发送最后一份每周报告的次日到员工跟踪的最后一天），总共长达 15 周
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活动跟踪器测量的平均每天“非常活跃”的身体活动分钟数
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维护（发送最后一份每周报告的次日到员工跟踪的最后一天），总共长达 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Evenson, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (实际的)
2018年3月21日
研究完成 (实际的)
2018年3月21日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-3306
- UL1TR001111 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
时间范围：支持活动跟踪器结果的去识别化个人数据可能会在发布后的 0-12 个月内共享。
访问标准：提议使用数据的研究人员必须获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准（如适用），并与以下机构签署数据使用/共享协议UNC。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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心脏康复的临床试验
活动追踪器的临床试验
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完全的
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Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC完全的