Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit volhouden na voltooiing van de hartrevalidatie

26 juni 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Hartrevalidatiedeelnemers worden ingeschreven tijdens de hartrevalidatie en krijgen een activity tracker om te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatiedeelnemers worden ingeschreven tijdens de hartrevalidatie en krijgen een activity tracker om te gebruiken. Elke week krijgen ze een samenvattend rapport van hun stappen en fysieke activiteit, dat zal doorgaan tot 6 weken na ontslag uit hartrevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coronaire hartziekte
  • momenteel bezig met hartrevalidatie met nog minstens 4 weken te gaan
  • >=18 jaar oud
  • bezit een smartphone en kan deelnemen aan een mobiel gezondheidsprogramma
  • Engels kunnen begrijpen en schrijven
  • voldoende klinische stabiliteit
  • geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • gebruikt momenteel een digitale fysieke activiteitstracker
  • eerder gebruik van een digitale activity tracker
  • plannen om binnen 12 weken te verhuizen
  • symptomen van acute coronaire hartziekte
  • gedecompenseerd hartfalen
  • Hartfalen klasse IV van de New York Heart Association
  • ernstige hartklepaandoening
  • ernstige pulmonale hypertensie
  • harttransplantatie
  • slechtziend, ernstig
  • nierziekte in het eindstadium
  • beperking door een beroerte, verwonding of andere medische aandoening die deelname verhindert
  • dementie die het vermogen om deel te nemen en het protocol te volgen onmogelijk maakt
  • het niet kunnen of willen voldoen aan de studie-eisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitentracker
Deelnemers zorgden voor een activiteitstracker om te dragen en wekelijkse rapporten
Gedragsmatig: Activiteitentracker
Individueel op maat gemaakte dagelijkse en wekelijkse fysieke activiteitsdoelen voor alle deelnemers. Deelnemers stuurden wekelijkse rapporten gedurende 6 weken na ontslag uit de hartrevalidatie.
Andere namen:
  • Fitbit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal stappen per dag (Pre-interventieperiode)
Tijdsspanne: pre-interventie (tijdens hartrevalidatie vanaf de dag dat de tracker werd gegeven tot ontslag uit de hartrevalidatie), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag gemeten door de activity tracker
pre-interventie (tijdens hartrevalidatie vanaf de dag dat de tracker werd gegeven tot ontslag uit de hartrevalidatie), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddelde fysieke activiteit in minuten per dag (pre-interventieperiode)
Tijdsspanne: pre-interventie (tijdens hartrevalidatie vanaf de dag dat de tracker werd gegeven tot ontslag uit de hartrevalidatie), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddelde "zeer actieve" minuten fysieke activiteit per dag gemeten door de activity tracker
pre-interventie (tijdens hartrevalidatie vanaf de dag dat de tracker werd gegeven tot ontslag uit de hartrevalidatie), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag (interventieperiode)
Tijdsspanne: Interventie (dag na ontslag uit de hartrevalidatie tot de dag waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag gemeten door de activity tracker
Interventie (dag na ontslag uit de hartrevalidatie tot de dag waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddelde fysieke activiteit in minuten per dag (interventieperiode)
Tijdsspanne: Interventie (dag na ontslag uit de hartrevalidatie tot de dag waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddelde "zeer actieve" minuten fysieke activiteit per dag gemeten door de activity tracker
Interventie (dag na ontslag uit de hartrevalidatie tot de dag waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden), in totaal maximaal 10 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag (onderhoudsperiode)
Tijdsspanne: Onderhoud (dag volgende waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden tot de laatste dag van tracking door personeel), in totaal maximaal 15 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag gemeten door de activity tracker
Onderhoud (dag volgende waarop het laatste wekelijkse rapport is verzonden tot de laatste dag van tracking door personeel), in totaal maximaal 15 weken
Gemiddelde fysieke activiteit per dag (onderhoudsperiode)
Tijdsspanne: Onderhoud (dag volgend op de verzending van het laatste wekelijkse rapport tot de laatste dag van tracking door het personeel), in totaal maximaal 15 weken
Gemiddelde "zeer actieve" minuten fysieke activiteit per dag gemeten door de activity tracker
Onderhoud (dag volgend op de verzending van het laatste wekelijkse rapport tot de laatste dag van tracking door het personeel), in totaal maximaal 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Tijdsbestek: Gedeïdentificeerde individuele gegevens die de resultaten van de activity tracker ondersteunen, kunnen worden gedeeld vanaf 0-12 maanden na publicatie.

Toegangscriteria: Een onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, moet toestemming hebben van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), al naar gelang van toepassing, en een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens sluiten met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Klinische onderzoeken op Activiteitentracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren