Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde fysisk aktivitet etter fullført hjerterehabilitering

26. juni 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hjerterehabiliteringsdeltakere vil bli registrert under hjerterehabilitering og gitt en aktivitetsmåler å bruke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabiliteringsdeltakere vil bli registrert under hjerterehabilitering og gitt en aktivitetsmåler å bruke. Hver uke vil de få en sammendragsrapport over skritt og fysisk aktivitet, som vil fortsette til 6 uker etter utskrivning fra hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronar hjertesykdom
  • går for tiden på hjerterehabilitering med minst 4 uker igjen
  • >=18 år
  • eier en smarttelefon og kan delta i mobilt helseprogram
  • kan forstå og skrive engelsk
  • tilstrekkelig klinisk stabilitet
  • forstå og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bruker for tiden en digital fysisk aktivitetsmåler
  • tidligere bruk av en digital aktivitetsmåler
  • planlegger å flytte om 12 uker
  • symptomer på akutt koronarsykdom
  • dekompensert hjertesvikt
  • New York Heart Association klasse IV hjertesvikt
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • alvorlig pulmonal hypertensjon
  • hjertetransplantasjon
  • synshemmet, alvorlig
  • sluttstadium nyresykdom
  • svekkelse fra hjerneslag, skade eller annen medisinsk lidelse som utelukker deltakelse
  • demens som utelukker muligheten til å delta og følge protokoll
  • manglende evne eller vilje til å overholde studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitetssporer
Deltakerne ga en aktivitetsmåler å ha på seg og ukentlige rapporter
Atferdsmessig: Aktivitetssporer
Individuelt tilpassede daglige og ukentlige fysiske aktivitetsmål etablert for alle deltakere. Deltakerne sendte ukentlige rapporter i 6 uker etter hjerterehabiliteringsutskrivning.
Andre navn:
  • Fitbit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig trinn per dag (perioden før intervensjon)
Tidsramme: pre-intervensjon (under hjerterehabilitering fra den dagen trackeren ble gitt til hjerterehabilitering), totalt opptil 10 uker
Gjennomsnittlig skritt per dag målt av aktivitetsmåleren
pre-intervensjon (under hjerterehabilitering fra den dagen trackeren ble gitt til hjerterehabilitering), totalt opptil 10 uker
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet i minutter per dag (perioden før intervensjon)
Tidsramme: pre-intervensjon (under hjerterehabilitering fra den dagen trackeren ble gitt til hjerterehabilitering), totalt opptil 10 uker
Gjennomsnittlig "veldig aktive" minutter per dag med fysisk aktivitet målt av aktivitetsmåleren
pre-intervensjon (under hjerterehabilitering fra den dagen trackeren ble gitt til hjerterehabilitering), totalt opptil 10 uker
Gjennomsnittlig trinn per dag (intervensjonsperiode)
Tidsramme: Intervensjon (dagen etter utskrivning fra hjerterehabilitering til den dagen siste ukerapport ble sendt), totalt inntil 10 uker
Gjennomsnittlig skritt per dag målt av aktivitetsmåleren
Intervensjon (dagen etter utskrivning fra hjerterehabilitering til den dagen siste ukerapport ble sendt), totalt inntil 10 uker
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet i minutter per dag (intervensjonsperiode)
Tidsramme: Intervensjon (dagen etter utskrivning fra hjerterehabilitering til den dagen siste ukerapport ble sendt), totalt inntil 10 uker
Gjennomsnittlig "veldig aktive" minutter per dag med fysisk aktivitet målt av aktivitetsmåleren
Intervensjon (dagen etter utskrivning fra hjerterehabilitering til den dagen siste ukerapport ble sendt), totalt inntil 10 uker
Gjennomsnittlig trinn per dag (vedlikeholdsperiode)
Tidsramme: Vedlikehold (dagen etter da siste ukerapport ble sendt til siste dag for sporing av personalet), totalt opptil 15 uker
Gjennomsnittlig skritt per dag målt av aktivitetsmåleren
Vedlikehold (dagen etter da siste ukerapport ble sendt til siste dag for sporing av personalet), totalt opptil 15 uker
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet per dag (vedlikeholdsperiode)
Tidsramme: Vedlikehold (dagen etter da den siste ukentlige rapporten ble sendt til siste dag for sporing av personalet), totalt opptil 15 uker
Gjennomsnittlig "veldig aktive" minutter per dag med fysisk aktivitet målt av aktivitetsmåleren
Vedlikehold (dagen etter da den siste ukentlige rapporten ble sendt til siste dag for sporing av personalet), totalt opptil 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tidsramme: Avidentifiserte individuelle data som støtter aktivitetsmålerens resultater kan deles fra 0-12 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier: En etterforsker som foreslår å bruke dataene må ha godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), eller Research Ethics Board (REB), etter behov, og utføre en databruks-/delingsavtale med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Kliniske studier på Aktivitetssporer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere