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심장 재활 완료 후 신체 활동 지속

2019년 6월 26일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
심장 재활 참여자는 심장 재활 기간 동안 등록되며 사용할 활동 추적기가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재활 참여자는 심장 재활 기간 동안 등록되며 사용할 활동 추적기가 제공됩니다. 매주 심장 재활에서 퇴원한 후 6주 동안 지속되는 걸음 수와 신체 활동에 대한 요약 보고서가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환
  • 현재 최소 4주가 남은 상태에서 심장 재활 치료를 받고 있습니다.
  • >=18세
  • 스마트폰 소유 및 모바일 건강 프로그램 참여 가능
  • 영어를 이해하고 쓸 수 있는
  • 적절한 임상적 안정성
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명

제외 기준:

  • 현재 디지털 신체 활동 추적기를 사용 중
  • 디지털 활동 추적기의 과거 사용
  • 12주 내에 이전할 계획
  • 급성 관상동맥질환 증상
  • 보상되지 않은 심부전
  • 뉴욕심장협회 4급 심부전
  • 심한 판막 심장 질환
  • 심한 폐 고혈압
  • 심장 이식
  • 시각장애, 중증
  • 말기 신장 질환
  • 뇌졸중, 부상 또는 참여를 방해하는 기타 의학적 장애로 인한 장애
  • 프로토콜에 참여하고 따르는 능력을 방해하는 치매
  • 연구 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동 추적기
참가자는 착용할 수 있는 활동 추적기와 주간 보고서를 제공했습니다.
행동: 활동 추적기
모든 참가자를 위해 설정된 개별 맞춤형 일일 및 주간 신체 활동 목표. 참가자들은 심장 재활 퇴원 후 6주 동안 주간 보고서를 보냈습니다.
다른 이름들:
  • 핏빗

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 걸음 수(개입 전 기간)
기간: 개입 전(추적기를 심장 재활 퇴원에 투여한 날부터 시작되는 심장 재활 중), 최대 총 10주
액티비티 트래커로 측정한 일일 평균 걸음 수
개입 전(추적기를 심장 재활 퇴원에 투여한 날부터 시작되는 심장 재활 중), 최대 총 10주
일일 평균 신체 활동(분)(개입 전 기간)
기간: 개입 전(추적기를 심장 재활 퇴원에 투여한 날부터 시작되는 심장 재활 중), 최대 총 10주
활동 추적기로 측정한 신체 활동의 일일 평균 "매우 활동적인" 시간(분)
개입 전(추적기를 심장 재활 퇴원에 투여한 날부터 시작되는 심장 재활 중), 최대 총 10주
일일 평균 걸음 수(개입 기간)
기간: 개입(심장 재활 퇴원 후 마지막 주간 보고서가 발송된 날까지), 최대 총 10주
액티비티 트래커로 측정한 일일 평균 걸음 수
개입(심장 재활 퇴원 후 마지막 주간 보고서가 발송된 날까지), 최대 총 10주
일일 평균 신체 활동(개입 기간)
기간: 개입(심장 재활 퇴원 후 마지막 주간 보고서가 발송된 날까지), 최대 총 10주
활동 추적기로 측정한 신체 활동의 일일 평균 "매우 활동적인" 시간(분)
개입(심장 재활 퇴원 후 마지막 주간 보고서가 발송된 날까지), 최대 총 10주
일일 평균 걸음 수(유지 기간)
기간: 유지 관리(마지막 주간 보고서를 보낸 다음날부터 직원이 추적한 마지막 날까지), 최대 총 15주
액티비티 트래커로 측정한 일일 평균 걸음 수
유지 관리(마지막 주간 보고서를 보낸 다음날부터 직원이 추적한 마지막 날까지), 최대 총 15주
1일 평균 신체활동(유지기간)
기간: 유지 관리(마지막 주간 보고서를 직원이 추적한 마지막 날까지 보낸 다음 날), 전체 총 최대 15주
활동 추적기로 측정한 신체 활동의 일일 평균 "매우 활동적인" 시간(분)
유지 관리(마지막 주간 보고서를 직원이 추적한 마지막 날까지 보낸 다음 날), 전체 총 최대 15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

시간 프레임: 활동 추적기 결과를 지원하는 식별되지 않은 개별 데이터는 게시 후 0-12개월 동안 공유될 수 있습니다.

접근 기준: 데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당되는 경우 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받아야 하며 데이터 사용/공유 계약을 체결해야 합니다. UNC.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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