Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержание физической активности после завершения кардиореабилитации

26 июня 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Участники кардиореабилитации будут зарегистрированы во время кардиореабилитации и получат трекер активности для использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники кардиореабилитации будут зарегистрированы во время кардиореабилитации и получат трекер активности для использования. Каждую неделю им будет предоставляться краткий отчет об их шагах и физической активности, который будет продолжаться до 6 недель после выписки из кардиореабилитационного центра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ишемическая болезнь сердца
  • в настоящее время проходит кардиологическую реабилитацию, осталось не менее 4 недель
  • >=18 лет
  • иметь смартфон и иметь возможность участвовать в программе мобильного здравоохранения
  • способен понимать и писать по-английски
  • адекватная клиническая стабильность
  • понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • в настоящее время использует цифровой трекер физической активности
  • прошлое использование цифрового трекера активности
  • планирую переехать через 12 недель
  • симптомы острой ишемической болезни сердца
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • тяжелые клапанные пороки сердца
  • тяжелая легочная гипертензия
  • трансплантация сердца
  • нарушение зрения, тяжелое
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • нарушения в результате инсульта, травмы или другого медицинского расстройства, препятствующего участию
  • деменция, которая исключает возможность участвовать и следовать протоколу
  • неспособность или нежелание выполнять требования обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трекер активности
Участники предоставили трекер активности для ношения и еженедельные отчеты.
Поведенческий: Трекер активности
Индивидуальные ежедневные и еженедельные цели физической активности, установленные для всех участников. Участники присылали еженедельные отчеты в течение 6 недель после выписки из кардиореабилитационного центра.
Другие имена:
  • Фитбит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество шагов в день (период до вмешательства)
Временное ограничение: до вмешательства (во время кардиореабилитации, начиная со дня передачи трекера на выписку из кардиореабилитационного центра), всего до 10 недель
Среднее количество шагов в день, измеренное трекером активности
до вмешательства (во время кардиореабилитации, начиная со дня передачи трекера на выписку из кардиореабилитационного центра), всего до 10 недель
Средняя физическая активность в минутах в день (период до вмешательства)
Временное ограничение: до вмешательства (во время кардиореабилитации, начиная со дня передачи трекера на выписку из кардиореабилитационного центра), всего до 10 недель
Среднее количество «очень активных» минут физической активности в день, измеренное трекером активности.
до вмешательства (во время кардиореабилитации, начиная со дня передачи трекера на выписку из кардиореабилитационного центра), всего до 10 недель
Среднее количество шагов в день (период вмешательства)
Временное ограничение: Вмешательство (день после выписки из кардиореабилитационного центра до дня отправки последнего еженедельного отчета), всего до 10 недель
Среднее количество шагов в день, измеренное трекером активности
Вмешательство (день после выписки из кардиореабилитационного центра до дня отправки последнего еженедельного отчета), всего до 10 недель
Средняя физическая активность в минутах в день (период вмешательства)
Временное ограничение: Вмешательство (день после выписки из кардиореабилитационного центра до дня отправки последнего еженедельного отчета), всего до 10 недель
Среднее количество «очень активных» минут физической активности в день, измеренное трекером активности.
Вмешательство (день после выписки из кардиореабилитационного центра до дня отправки последнего еженедельного отчета), всего до 10 недель
Среднее количество шагов в день (период обслуживания)
Временное ограничение: Сопровождение (день, следующий за отправкой последнего еженедельного отчета, до последнего дня отслеживания персоналом), всего до 15 недель
Среднее количество шагов в день, измеренное трекером активности
Сопровождение (день, следующий за отправкой последнего еженедельного отчета, до последнего дня отслеживания персоналом), всего до 15 недель
Средняя физическая активность в день (поддерживающий период)
Временное ограничение: Сопровождение (день, следующий за отправкой последнего еженедельного отчета, до последнего дня отслеживания персоналом), всего до 15 недель
Среднее количество «очень активных» минут физической активности в день, измеренное трекером активности.
Сопровождение (день, следующий за отправкой последнего еженедельного отчета, до последнего дня отслеживания персоналом), всего до 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Временные рамки: обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты отслеживания активности, могут быть переданы в течение 0–12 месяцев после публикации.

Критерии доступа: Исследователь, который предлагает использовать данные, должен получить одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключить соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трекер активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться