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Sostenere l'attività fisica dopo il completamento della riabilitazione cardiaca

26 giugno 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
I partecipanti alla riabilitazione cardiaca verranno arruolati durante la riabilitazione cardiaca e verrà fornito un tracker di attività da utilizzare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti alla riabilitazione cardiaca verranno arruolati durante la riabilitazione cardiaca e verrà fornito un tracker di attività da utilizzare. Ogni settimana verrà fornito loro un rapporto riassuntivo dei loro passi e attività fisica, che continuerà fino a 6 settimane dopo la dimissione dalla riabilitazione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica
  • attualmente in corso di riabilitazione cardiaca con almeno 4 settimane rimanenti
  • >=18 anni
  • possedere uno smartphone e poter partecipare al programma sanitario mobile
  • in grado di comprendere e scrivere in inglese
  • stabilità clinica adeguata
  • comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • attualmente utilizza un tracker digitale di attività fisica
  • utilizzo passato di un tracker di attività digitale
  • intenzione di trasferirsi in 12 settimane
  • sintomi di malattia coronarica acuta
  • insufficienza cardiaca scompensata
  • Scompenso cardiaco di classe IV della New York Heart Association
  • grave cardiopatia valvolare
  • grave ipertensione polmonare
  • trapianto cardiaco
  • ipovedente, grave
  • malattia renale allo stadio terminale
  • menomazione da ictus, lesioni o altri disturbi medici che precludono la partecipazione
  • demenza che preclude la capacità di partecipare e seguire il protocollo
  • incapacità o riluttanza a soddisfare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilevatore di attività
I partecipanti hanno fornito un tracker di attività da indossare e rapporti settimanali
Comportamentale: Rilevatore di attività
Obiettivi di attività fisica giornalieri e settimanali personalizzati stabiliti per tutti i partecipanti. I partecipanti hanno inviato rapporti settimanali per 6 settimane dopo la dimissione dalla riabilitazione cardiaca.
Altri nomi:
  • Fitbit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi medi al giorno (periodo di preintervento)
Lasso di tempo: pre-intervento (durante la riabilitazione cardiaca a partire dal giorno in cui il tracker è stato somministrato alla dimissione della riabilitazione cardiaca), per un totale massimo di 10 settimane
Passi medi al giorno misurati dal tracker di attività
pre-intervento (durante la riabilitazione cardiaca a partire dal giorno in cui il tracker è stato somministrato alla dimissione della riabilitazione cardiaca), per un totale massimo di 10 settimane
Attività fisica media in minuti al giorno (periodo di preintervento)
Lasso di tempo: pre-intervento (durante la riabilitazione cardiaca a partire dal giorno in cui il tracker è stato somministrato alla dimissione della riabilitazione cardiaca), per un totale massimo di 10 settimane
Minuti medi "molto attivi" al giorno di attività fisica misurati dal tracker di attività
pre-intervento (durante la riabilitazione cardiaca a partire dal giorno in cui il tracker è stato somministrato alla dimissione della riabilitazione cardiaca), per un totale massimo di 10 settimane
Passi medi al giorno (periodo di intervento)
Lasso di tempo: Intervento (dal giorno successivo alla dimissione dalla riabilitazione cardiaca al giorno in cui è stato inviato l'ultimo rapporto settimanale), per un totale fino a 10 settimane
Passi medi al giorno misurati dal tracker di attività
Intervento (dal giorno successivo alla dimissione dalla riabilitazione cardiaca al giorno in cui è stato inviato l'ultimo rapporto settimanale), per un totale fino a 10 settimane
Attività fisica media in minuti al giorno (periodo di intervento)
Lasso di tempo: Intervento (dal giorno successivo alla dimissione dalla riabilitazione cardiaca al giorno in cui è stato inviato l'ultimo rapporto settimanale), per un totale fino a 10 settimane
Minuti medi "molto attivi" al giorno di attività fisica misurati dal tracker di attività
Intervento (dal giorno successivo alla dimissione dalla riabilitazione cardiaca al giorno in cui è stato inviato l'ultimo rapporto settimanale), per un totale fino a 10 settimane
Passi medi al giorno (periodo di manutenzione)
Lasso di tempo: Manutenzione (giorno successivo all'invio dell'ultimo rapporto settimanale all'ultimo giorno di tracciamento da parte del personale), per un totale fino a 15 settimane
Passi medi al giorno misurati dal tracker di attività
Manutenzione (giorno successivo all'invio dell'ultimo rapporto settimanale all'ultimo giorno di tracciamento da parte del personale), per un totale fino a 15 settimane
Attività fisica media giornaliera (periodo di mantenimento)
Lasso di tempo: Manutenzione (giorno successivo all'invio dell'ultimo rapporto settimanale all'ultimo giorno di tracciamento da parte del personale), per un totale complessivo fino a 15 settimane
Minuti medi "molto attivi" al giorno di attività fisica misurati dal tracker di attività
Manutenzione (giorno successivo all'invio dell'ultimo rapporto settimanale all'ultimo giorno di tracciamento da parte del personale), per un totale complessivo fino a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Intervallo di tempo: i dati individuali resi anonimi che supportano i risultati del tracker di attività possono essere condivisi da 0 a 12 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso: un ricercatore che propone di utilizzare i dati deve ottenere l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed eseguire un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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