Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af fysisk aktivitet efter afsluttet hjerterehabilitering

26. juni 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Hjerterehabiliteringsdeltagere vil blive tilmeldt under hjerterehabilitering og udleveret en aktivitetsmåler til brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabiliteringsdeltagere vil blive tilmeldt under hjerterehabilitering og udleveret en aktivitetsmåler til brug. Hver uge vil de få udleveret en sammenfattende rapport over deres skridt og fysisk aktivitet, som vil fortsætte til 6 uger efter udskrivelsen fra hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar hjertesygdom
  • i gang med hjerterehabilitering med mindst 4 uger tilbage
  • >=18 år
  • ejer en smartphone og kan deltage i mobilt sundhedsprogram
  • kan forstå og skrive engelsk
  • tilstrækkelig klinisk stabilitet
  • forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bruger i øjeblikket en digital fysisk aktivitetsmåler
  • tidligere brug af en digital aktivitetsmåler
  • planlægger at flytte om 12 uger
  • symptomer på akut koronararteriesygdom
  • dekompenseret hjertesvigt
  • New York Heart Association klasse IV hjertesvigt
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • svær pulmonal hypertension
  • hjertetransplantation
  • synshandicappede, svære
  • nyresygdom i slutstadiet
  • svækkelse fra slagtilfælde, skade eller anden medicinsk lidelse, der udelukker deltagelse
  • demens, der udelukker muligheden for at deltage og følge protokol
  • manglende evne eller vilje til at overholde studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitetssporer
Deltagerne leverede en aktivitetsmåler til at bære og ugentlige rapporter
Adfærdsmæssigt: Aktivitetssporer
Individuelt tilpassede daglige og ugentlige fysiske aktivitetsmål fastsat for alle deltagere. Deltagerne sendte ugentlige rapporter i 6 uger efter hjerterehabiliteringsudskrivning.
Andre navne:
  • Fitbit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige trin pr. dag (præinterventionsperiode)
Tidsramme: præ-intervention (under hjerterehabilitering startende den dag, trackeren blev givet til hjerterehabilitering), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige skridt pr. dag målt af aktivitetsmåleren
præ-intervention (under hjerterehabilitering startende den dag, trackeren blev givet til hjerterehabilitering), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlig fysisk aktivitet i minutter pr. dag (præinterventionsperiode)
Tidsramme: præ-intervention (under hjerterehabilitering startende den dag, trackeren blev givet til hjerterehabilitering), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige "meget aktive" minutter pr. dag med fysisk aktivitet målt af aktivitetsmåleren
præ-intervention (under hjerterehabilitering startende den dag, trackeren blev givet til hjerterehabilitering), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige trin pr. dag (interventionsperiode)
Tidsramme: Intervention (dagen efter hjerteafvænningsudskrivning til den dag, sidste ugentlige rapport blev sendt), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige skridt pr. dag målt af aktivitetsmåleren
Intervention (dagen efter hjerteafvænningsudskrivning til den dag, sidste ugentlige rapport blev sendt), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlig fysisk aktivitet i minutter pr. dag (interventionsperiode)
Tidsramme: Intervention (dagen efter hjerteafvænningsudskrivning til den dag, sidste ugentlige rapport blev sendt), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige "meget aktive" minutter pr. dag med fysisk aktivitet målt af aktivitetsmåleren
Intervention (dagen efter hjerteafvænningsudskrivning til den dag, sidste ugentlige rapport blev sendt), i alt op til 10 uger
Gennemsnitlige trin pr. dag (vedligeholdelsesperiode)
Tidsramme: Vedligeholdelse (dagen efter, hvor den sidste ugentlige rapport blev sendt til sidste dag for sporing af personalet), i alt op til 15 uger
Gennemsnitlige skridt pr. dag målt af aktivitetsmåleren
Vedligeholdelse (dagen efter, hvor den sidste ugentlige rapport blev sendt til sidste dag for sporing af personalet), i alt op til 15 uger
Gennemsnitlig fysisk aktivitet pr. dag (vedligeholdelsesperiode)
Tidsramme: Vedligeholdelse (dagen efter, hvor den sidste ugentlige rapport blev sendt til sidste dag for sporing af personalet), i alt op til 15 uger
Gennemsnitlige "meget aktive" minutter pr. dag med fysisk aktivitet målt af aktivitetsmåleren
Vedligeholdelse (dagen efter, hvor den sidste ugentlige rapport blev sendt til sidste dag for sporing af personalet), i alt op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tidsramme: Afidentificerede individuelle data, der understøtter aktivitetsmålerens resultater, kan deles fra 0-12 måneder efter offentliggørelsen.

Adgangskriterier: En efterforsker, der foreslår at bruge dataene, skal have godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og udføre en databrugs-/delingsaftale med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Aktivitetssporer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner