Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování trojklaného mozkového kmene

6. října 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapování mozkového kmene nociceptivního trigeminálního vstupu

Do jaké míry lze pomocí funkčního zobrazování a BOLD zmapovat somatotopii 3 větví trojklaného nervu (V1,V2,V3) a také velkého týlního nervu (GON) v mozkovém kmeni, ale také v thalamu a inzule. u lidí není znám, ale může hrát důležitou roli při zobrazování nemocí hlavy. Cílem je zmapovat jejich somatotopii náhodnou stimulací V1, V2, V3 a GON bolestivým elektrickým vstupem při akvizici BOLD-fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • vhodné pro MRI

Kritéria vyloučení:

  • bolest hlavy
  • psychická porucha
  • těhotenství
  • všechna vylučovací kritéria nezbytná pro zobrazování na 3T MRI skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická stimulace
Přístroj: Stimulace elektrického proudu
Elektrická stimulace s Digitimer DS7AH HV proudovým stimulátorem dodávaným se 4 stíněnými elektrodami namontovanými na hlavě účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistická parametrická mapa vypočtená z dat fMRI na úrovni mozkového kmene
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Při statistickém prahu T-hodnoty 3 budeme pozorovat somatotopické uspořádání v mozkovém kmeni pod mostem:

Očekávané umístění pro V1: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (-1,-48,-75); Očekávané umístění pro V2: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (-4,-47,-69) Očekávané umístění pro V3: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (-1,-46,-66) Očekávané umístění pro GON: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (-1,-45,-64)
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Statistická parametrická mapa vypočítaná z dat fMRI v thalamu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Při statistickém prahu T-hodnoty 4 budeme pozorovat somatotopické uspořádání v thalamu:

Očekávané umístění pro V1: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (11,-5,6); Očekávané umístění pro V2: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (13,-11,5) Očekávané umístění pro V3: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (12,-10,5) Očekávané umístění pro GON: uvnitř poloměr 10 mm kolem souřadnic MNI (15,-12,-7)
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Statistická parametrická mapa vypočítaná z dat fMRI na ostrově
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Při statistickém prahu T-hodnoty 4 budeme pozorovat somatotopické uspořádání v inzulu:

Očekávané umístění pro V1: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (38,-15,8); Očekávané umístění pro V2: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (37,-8,-5) Očekávané umístění pro V3: v okruhu 10 mm kolem souřadnic MNI (39,2,-11) Očekávané umístění pro GON: v poloměru 10 mm kolem souřadnic MNI (38,-12,-3)
po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statistická parametrická mapa vypočítaná z dat fMRI v cerebellum
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Statistická parametrická mapa vypočtená z dat fMRI v periaqueduktální šedi (PAG)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky skupiny budou prezentovány na mezinárodních konferencích a publikovány v mezinárodních recenzovaných časopisech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace elektrického proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit