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Mapeamento do Tronco Cerebral Trigêmeo

6 de outubro de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapeamento do tronco cerebral da entrada nociceptiva trigeminal

Até que ponto a somatotopia dos 3 ramos do nervo trigêmeo (V1, V2, V3), bem como do nervo occipital maior (NOM) no tronco cerebral, mas também no tálamo e na ínsula, pode ser mapeada usando imagem funcional e BOLD em humanos não é conhecido, mas pode desempenhar um papel importante na imagiologia das cefaleias. O objetivo é mapear sua somatotopia por estimulação aleatória de V1, V2, V3 e GON com entrada elétrica dolorosa durante a aquisição de BOLD-fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • adequado para ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • doença de dor de cabeça
  • desordem psicológica
  • gravidez
  • todos os critérios de exclusão necessários para imagens em um scanner de ressonância magnética de 3 T

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação Elétrica
Dispositivo: Estimulação de corrente elétrica
Estimulação elétrica com um estimulador de corrente HV Digitimer DS7AH fornecido com 4 eletrodos blindados montados na cabeça do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapa paramétrico estatístico calculado a partir dos dados de fMRI no nível do tronco cerebral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Em um limiar estatístico de valor T 3, observaremos um arranjo somatotópico no tronco encefálico abaixo da ponte:

Localização prevista para V1: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (-1,-48,-75); Localização prevista para V2: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (-4,-47,-69) Localização prevista para V3: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (-1,-46,-66) Localização prevista para GON: dentro do raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (-1,-45,-64)
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Mapa paramétrico estatístico calculado a partir dos dados de fMRI no tálamo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Em um limiar estatístico de valor T 4, observaremos um arranjo somatotópico no tálamo:

Localização prevista para V1: dentro do raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (11,-5,6); Localização esperada para V2: dentro de um raio de 10 mm ao redor das coordenadas MNI (13,-11,5) Localização esperada para V3: dentro de um raio de 10 mm ao redor das coordenadas MNI (12,-10,5) Localização esperada para GON: dentro raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (15,-12,-7)
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Mapa paramétrico estatístico calculado a partir dos dados de fMRI na ínsula
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Em um limiar estatístico de valor T 4, observaremos um arranjo somatotópico na ínsula:

Localização prevista para V1: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (38,-15,8); Localização esperada para V2: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (37,-8,-5) Localização esperada para V3: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (39,2,-11) Localização esperada para GON: dentro de um raio de 10 mm em torno das coordenadas MNI (38,-12,-3)
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mapa paramétrico estatístico calculado a partir dos dados de fMRI no cerebelo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Mapa paramétrico estatístico calculado a partir dos dados de fMRI na substância cinzenta periaquedutal (PAG)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

27 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

27 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados do grupo serão apresentados em conferências internacionais, bem como publicados em revistas internacionais revisadas por pares

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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