- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999060
Mapeo trigémino del tronco encefálico
Mapeo del tronco encefálico de la entrada trigeminal nociceptiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- UKE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- adecuado para resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- enfermedad de dolor de cabeza
- trastorno psicologico
- el embarazo
- todos los criterios de exclusión necesarios para obtener imágenes en un escáner de resonancia magnética de 3 T
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
|
Estimulación eléctrica con un estimulador de corriente Digitimer DS7AH HV entregado con 4 electrodos blindados montados en la cabeza de los participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI a nivel del tronco encefálico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
En un umbral estadístico de valor T 3, observaremos una disposición somatotópica en el tronco del encéfalo debajo de la protuberancia: Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-48,-75); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-4,-47,-69) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-46,-66) Ubicación esperada para GON: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-45,-64) |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
|
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en el tálamo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
En un umbral estadístico de T-valor 4 observaremos una disposición somatotópica en el tálamo: Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (11,-5,6); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (13,-11,5) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (12,-10,5) Ubicación esperada para GON: dentro radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (15,-12,-7) |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
|
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en la ínsula
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
En un umbral estadístico de T-valor 4 observaremos una disposición somatotópica en la ínsula: Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (38,-15,8); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (37,-8,-5) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (39,2,-11) Ubicación esperada para GON: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (38,-12,-3) |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en el cerebelo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
|
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en la sustancia gris periacueductal (PAG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TrigeminalBrainstemMapping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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