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Mapeo trigémino del tronco encefálico

6 de octubre de 2019 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapeo del tronco encefálico de la entrada trigeminal nociceptiva

¿Hasta qué punto la somatotopía de las 3 ramas del nervio trigémino (V1,V2,V3), así como del nervio occipital mayor (NGO) en el tronco del encéfalo, pero también en el tálamo y la ínsula, se puede mapear usando imágenes funcionales y BOLD en los seres humanos no se conoce, pero podría desempeñar un papel importante en la obtención de imágenes de enfermedades de dolor de cabeza. El objetivo es mapear su somatotopía mediante la estimulación aleatoria de V1, V2, V3 y el GON con entrada eléctrica dolorosa durante la adquisición de BOLD-fMRI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • adecuado para resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de dolor de cabeza
  • trastorno psicologico
  • el embarazo
  • todos los criterios de exclusión necesarios para obtener imágenes en un escáner de resonancia magnética de 3 T

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
Estimulación eléctrica con un estimulador de corriente Digitimer DS7AH HV entregado con 4 electrodos blindados montados en la cabeza de los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI a nivel del tronco encefálico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

En un umbral estadístico de valor T 3, observaremos una disposición somatotópica en el tronco del encéfalo debajo de la protuberancia:

Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-48,-75); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-4,-47,-69) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-46,-66) Ubicación esperada para GON: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (-1,-45,-64)

hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en el tálamo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

En un umbral estadístico de T-valor 4 observaremos una disposición somatotópica en el tálamo:

Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (11,-5,6); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (13,-11,5) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (12,-10,5) Ubicación esperada para GON: dentro radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (15,-12,-7)

hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en la ínsula
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

En un umbral estadístico de T-valor 4 observaremos una disposición somatotópica en la ínsula:

Ubicación esperada para V1: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (38,-15,8); Ubicación esperada para V2: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (37,-8,-5) Ubicación esperada para V3: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (39,2,-11) Ubicación esperada para GON: dentro de un radio de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI (38,-12,-3)

hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en el cerebelo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Mapa paramétrico estadístico calculado a partir de los datos de fMRI en la sustancia gris periacueductal (PAG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados del grupo se presentarán en conferencias internacionales y se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente eléctrica

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