Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trigeminal hjernestammekartlegging

6. oktober 2019 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjernestamkartlegging av nociseptiv trigeminusinput

I hvilken grad somatotopien til de 3 grenene av trigeminusnerven (V1,V2,V3) samt den større occipitalnerven (GON) i hjernestammen, men også i thalamus og insula kan kartlegges ved hjelp av funksjonell avbildning og BOLD in mennesker er ikke kjent, men kan spille en viktig rolle i avbildning av hodepinesykdommer. Målet er å kartlegge deres somatotopi ved tilfeldig stimulering av V1, V2, V3 og GON med smertefull elektrisk input under anskaffelse av BOLD-fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • egnet for MR

Ekskluderingskriterier:

  • hodepine sykdom
  • psykisk lidelse
  • svangerskap
  • alle eksklusjonskriterier som er nødvendige for avbildning i en 3 T MR-skanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Enhet: Elektrisk strømstimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV strømstimulator levert med 4 skjermede elektroder montert på deltakernes hode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk parametrisk kart beregnet fra fMRI-data på hjernestammenivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Ved en statistisk terskel på T-verdi 3 vil vi observere et somatotopisk arrangement i hjernestammen under pons:

Forventet plassering for V1: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (-1,-48,-75); Forventet plassering for V2: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (-4,-47,-69) Forventet plassering for V3: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (-1,-46,-66) Forventet plassering for GON: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (-1,-45,-64)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Statistisk parametrisk kart beregnet fra fMRI-dataene i thalamus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Ved en statistisk terskel på T-verdi 4 vil vi observere et somatotopisk arrangement i thalamus:

Forventet plassering for V1: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (11,-5,6); Forventet plassering for V2: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (13,-11,5) Forventet plassering for V3: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (12,-10,5) Forventet plassering for GON: innenfor radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (15,-12,-7)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Statistisk parametrisk kart beregnet fra fMRI-dataene i insulaen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Ved en statistisk terskel på T-verdi 4 vil vi observere et somatotopisk arrangement i insulaen:

Forventet plassering for V1: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (38,-15,8); Forventet plassering for V2: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (37,-8,-5) Forventet plassering for V3: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (39,2,-11) Forventet plassering for GON: innenfor en radius på 10 mm rundt MNI-koordinatene (38,-12,-3)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statistisk parametrisk kart beregnet fra fMRI-data i lillehjernen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Statistisk parametrisk kart beregnet fra fMRI-data i periaqueductal grå (PAG)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Grupperesultater vil bli presentert på internasjonale konferanser samt publisert i internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk strømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere