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Cartographie du tronc cérébral trijumeau

6 octobre 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Cartographie du tronc cérébral de l'entrée nociceptive du trijumeau

Dans quelle mesure la somatotopie des 3 branches du nerf trijumeau (V1,V2,V3) ainsi que du nerf grand occipital (GON) dans le tronc cérébral mais aussi dans le thalamus et l'insula peut être cartographiée en utilisant l'imagerie fonctionnelle et BOLD en l'homme n'est pas connue mais pourrait jouer un rôle important dans l'imagerie des céphalées. L'objectif est de cartographier leur somatotopie par stimulation aléatoire de V1, V2, V3 et du GON avec apport électrique douloureux lors de l'acquisition de BOLD-fMRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • adapté à l'IRM

Critère d'exclusion:

  • mal de tête
  • trouble psychologique
  • grossesse
  • tous les critères d'exclusion nécessaires à l'imagerie dans un scanner IRM 3 T

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation électrique
Dispositif: Stimulation du courant électrique
Stimulation électrique avec un Digitimer DS7AH HV Current Stimulator livré avec 4 électrodes blindées montées sur la tête des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carte paramétrique statistique calculée à partir des données IRMf au niveau du tronc cérébral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

À un seuil statistique de valeur T 3, nous observerons une disposition somatotopique dans le tronc cérébral sous le pont :

Emplacement prévu pour V1 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (-1,-48,-75) ; Emplacement prévu pour V2 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (-4,-47,-69) Emplacement prévu pour V3 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (-1,-46,-66) Emplacement prévu pour GON : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (-1,-45,-64)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Carte paramétrique statistique calculée à partir des données IRMf dans le thalamus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

A un seuil statistique de T-value 4 on observera une disposition somatotopique dans le thalamus :

Emplacement prévu pour V1 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (11,-5,6) ; Emplacement prévu pour V2 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (13,-11,5) Emplacement prévu pour V3 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (12,-10,5) Emplacement prévu pour GON : dans rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (15,-12,-7)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Carte paramétrique statistique calculée à partir des données IRMf dans l'insula
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

A un seuil statistique de T-value 4 on observera une disposition somatotopique dans l'insula :

Emplacement prévu pour V1 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (38,-15,8) ; Emplacement prévu pour V2 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (37,-8,-5) Emplacement prévu pour V3 : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (39,2,-11) Emplacement prévu pour GON : dans un rayon de 10 mm autour des coordonnées MNI (38,-12,-3)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Carte paramétrique statistique calculée à partir des données IRMf dans le cervelet
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Carte paramétrique statistique calculée à partir des données IRMf dans le gris périaqueducal (PAG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (RÉEL)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats du groupe seront présentés lors de conférences internationales et publiés dans des revues internationales à comité de lecture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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