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Mappatura del tronco encefalico del trigemino

6 ottobre 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mappatura del tronco cerebrale dell'input nocicettivo del trigemino

In che misura è possibile mappare la somatotopia dei 3 rami del nervo trigemino (V1, V2, V3) e del grande nervo occipitale (GON) nel tronco encefalico, ma anche nel talamo e nell'insula utilizzando l'imaging funzionale e BOLD in l'uomo non è noto, ma potrebbe svolgere un ruolo importante nell'imaging delle malattie del mal di testa. L'obiettivo è mappare la loro somatotopia mediante stimolazione casuale di V1, V2, V3 e GON con input elettrico doloroso durante l'acquisizione di BOLD-fMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • adatto per risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • malattia del mal di testa
  • disturbo Psicologico
  • gravidanza
  • tutti i criteri di esclusione necessari per l'imaging in uno scanner MRI 3 T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimolazione elettrica
Dispositivo: Stimolazione della corrente elettrica
Stimolazione elettrica con uno stimolatore di corrente HV Digitimer DS7AH fornito con 4 elettrodi schermati montati sulla testa dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappa parametrica statistica calcolata dai dati fMRI a livello del tronco encefalico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Ad una soglia statistica del valore T 3 osserveremo una disposizione somatotopica nel tronco encefalico sotto il ponte:

Posizione prevista per V1: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (-1,-48,-75); Posizione prevista per V2: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (-4,-47,-69) Posizione prevista per V3: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (-1,-46,-66) Posizione prevista per GON: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (-1,-45,-64)
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Mappa parametrica statistica calcolata dai dati fMRI nel talamo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Ad una soglia statistica del valore T 4 osserveremo una disposizione somatotopica nel talamo:

Posizione prevista per V1: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (11,-5,6); Posizione prevista per V2: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (13,-11,5) Posizione prevista per V3: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (12,-10,5) Posizione prevista per GON: entro raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (15,-12,-7)
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Mappa parametrica statistica calcolata dai dati fMRI nell'insula
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Ad una soglia statistica del valore T 4 osserveremo una disposizione somatotopica nell'insula:

Posizione prevista per V1: entro un raggio di 10 mm intorno alle coordinate MNI (38,-15,8); Posizione prevista per V2: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (37,-8,-5) Posizione prevista per V3: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (39,2,-11) Posizione prevista per GON: entro un raggio di 10 mm attorno alle coordinate MNI (38,-12,-3)
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappa parametrica statistica calcolata dai dati fMRI nel cervelletto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Mappa parametrica statistica calcolata dai dati fMRI nel grigio periacqueduttale (PAG)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TrigeminalBrainstemMapping

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati del gruppo saranno presentati a conferenze internazionali e pubblicati su riviste internazionali peer-reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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