Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminus hjernestamme kortlægning

6. oktober 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjernestamkortlægning af nociceptiv trigeminusinput

I hvilket omfang kan somatotopien af ​​de 3 grene af trigeminusnerven (V1,V2,V3) samt den større occipitale nerve (GON) i hjernestammen men også i thalamus og insula kortlægges ved hjælp af funktionel billeddannelse og BOLD in mennesker er ikke kendt, men kan spille en vigtig rolle ved billeddannelse af hovedpinesygdomme. Målet er at kortlægge deres somatotopi ved tilfældig stimulering af V1, V2, V3 og GON med smertefuldt elektrisk input under erhvervelse af BOLD-fMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • velegnet til MR

Ekskluderingskriterier:

  • hovedpine sygdom
  • psykisk lidelse
  • graviditet
  • alle udelukkelseskriterier, der er nødvendige for billeddannelse i en 3 T MR-scanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrisk stimulering
Enhed: Elektrisk strømstimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Current Stimulator leveret med 4 afskærmede elektroder monteret på deltagerens hoved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk parametrisk kort beregnet ud fra fMRI-data på hjernestammeniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Ved en statistisk tærskel på T-værdi 3 vil vi observere et somatotopisk arrangement i hjernestammen under pons:

Forventet placering for V1: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (-1,-48,-75); Forventet placering for V2: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (-4,-47,-69) Forventet placering for V3: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (-1,-46,-66) Forventet placering for GON: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (-1,-45,-64)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Statistisk parametrisk kort beregnet ud fra fMRI-data i thalamus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Ved en statistisk tærskel på T-værdi 4 vil vi observere et somatotopisk arrangement i thalamus:

Forventet placering for V1: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (11,-5,6); Forventet placering for V2: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (13,-11,5) Forventet placering for V3: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (12,-10,5) Forventet placering for GON: inden for radius på 10 mm omkring MNI-koordinaterne (15,-12,-7)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Statistisk parametrisk kort beregnet ud fra fMRI-data i insulaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Ved en statistisk tærskel på T-værdi 4 vil vi observere et somatotopisk arrangement i insulaen:

Forventet placering for V1: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (38,-15,8); Forventet placering for V2: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (37,-8,-5) Forventet placering for V3: inden for en radius af 10 mm omkring MNI-koordinaterne (39,2,-11) Forventet placering for GON: inden for en radius på 10 mm omkring MNI-koordinaterne (38,-12,-3)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statistisk parametrisk kort beregnet ud fra fMRI-data i cerebellum
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Statistisk parametrisk kort beregnet ud fra fMRI-data i den periaqueductal grå (PAG)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gruppens resultater vil blive præsenteret på internationale konferencer samt publiceret i internationale peer-reviewede tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk strømstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner