Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trigeminus hjärnstammskartläggning

6 oktober 2019 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjärnstammskartläggning av nociceptiv trigeminusingång

I vilken utsträckning kan somatotopin för de tre grenarna av trigeminusnerven (V1,V2,V3) samt den större occipitalnerven (GON) i hjärnstammen men även i thalamus och insula kartläggas med hjälp av funktionell bildbehandling och BOLD in människor är inte känd men kan spela en viktig roll för att avbilda huvudvärksjukdomar. Syftet är att kartlägga deras somatotopi genom slumpmässig stimulering av V1, V2, V3 och GON med smärtsam elektrisk input under förvärvet av BOLD-fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • lämplig för MR

Exklusions kriterier:

  • huvudvärk sjukdom
  • psykisk störning
  • graviditet
  • alla uteslutningskriterier som krävs för avbildning i en 3 T MRI-skanner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Enhet: Elektrisk strömstimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV strömstimulator levererad med 4 skärmade elektroder monterade på deltagarens huvud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk parametrisk karta beräknad från fMRI-data på hjärnstamsnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Vid en statistisk tröskel på T-värde 3 kommer vi att observera ett somatotopiskt arrangemang i hjärnstammen under pons:

Förväntad plats för V1: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (-1,-48,-75); Förväntad plats för V2: inom radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (-4,-47,-69) Förväntad plats för V3: inom radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (-1,-46,-66) Förväntad plats för GON: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (-1,-45,-64)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Statistisk parametrisk karta beräknad från fMRI-data i thalamus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Vid en statistisk tröskel på T-värde 4 kommer vi att observera ett somatotopiskt arrangemang i thalamus:

Förväntad plats för V1: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (11,-5,6); Förväntad plats för V2: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (13,-11,5) Förväntad plats för V3: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (12,-10,5) Förväntad plats för GON: inom radie på 10 mm runt MNI-koordinaterna (15,-12,-7)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Statistisk parametrisk karta beräknad från fMRI-data i insula
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Vid en statistisk tröskel på T-värde 4 kommer vi att observera ett somatotopiskt arrangemang i ön:

Förväntad plats för V1: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (38,-15,8); Förväntad plats för V2: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (37,-8,-5) Förväntad plats för V3: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (39,2,-11) Förväntad plats för GON: inom en radie av 10 mm runt MNI-koordinaterna (38,-12,-3)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Statistisk parametrisk karta beräknad från fMRI-data i lillhjärnan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Statistisk parametrisk karta beräknad från fMRI-data i periaqueductal grå (PAG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

27 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Gruppens resultat kommer att presenteras på internationella konferenser samt publiceras i internationella peer-reviewade tidskrifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk strömstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera