Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie pnia mózgu trójdzielnego

6 października 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapowanie pnia mózgu nocyceptywnego wejścia trójdzielnego

W jakim stopniu somatotopia 3 gałęzi nerwu trójdzielnego (V1, V2, V3) oraz nerwu potylicznego większego (GON) w pniu mózgu, ale także we wzgórzu i wyspie może zostać zmapowana za pomocą obrazowania czynnościowego i BOLD w ludzi nie jest znana, ale może odgrywać ważną rolę w obrazowaniu chorób związanych z bólem głowy. Celem jest mapowanie ich somatotopii poprzez losową stymulację V1, V2, V3 i GON bolesnym bodźcem elektrycznym podczas akwizycji BOLD-fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • UKE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • nadaje się do MRI

Kryteria wyłączenia:

  • choroba głowy
  • Choroba psychiczna
  • ciąża
  • wszystkie kryteria wykluczenia niezbędne do obrazowania w 3 T MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja elektryczna
Urządzenie: Stymulacja prądem elektrycznym
Stymulacja elektryczna za pomocą Digitimer DS7AH HV Current Stimulator dostarczana z 4 ekranowanymi elektrodami zamontowanymi na głowie uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczna mapa parametryczna obliczona na podstawie danych fMRI na poziomie pnia mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Przy statystycznym progu wartości T 3 zaobserwujemy układ somatotopowy w pniu mózgu poniżej mostu:

Przewidywana lokalizacja dla V1: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (-1,-48,-75); Oczekiwana lokalizacja dla V2: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (-4,-47,-69) Oczekiwana lokalizacja dla V3: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (-1,-46,-66) Oczekiwana lokalizacja dla GON: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (-1,-45,-64)
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Statystyczna mapa parametryczna obliczona na podstawie danych fMRI we wzgórzu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Na progu statystycznym T-wartości 4 będziemy obserwować układ somatotopowy we wzgórzu:

Przewidywana lokalizacja V1: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (11,-5,6); Przewidywana lokalizacja dla V2: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (13,-11,5) Przewidywana lokalizacja dla V3: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (12,-10,5) Przewidywana lokalizacja dla GON: w promień 10 mm wokół współrzędnych MNI (15,-12,-7)
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Statystyczna mapa parametryczna obliczona na podstawie danych fMRI na wyspie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Przy progu statystycznym T-wartości 4 zaobserwujemy układ somatotopowy na wyspie:

Przewidywana lokalizacja V1: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (38,-15,8); Przewidywana lokalizacja dla V2: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (37,-8,-5) Przewidywana lokalizacja dla V3: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (39,2,-11) Przewidywana lokalizacja dla GON: w promieniu 10 mm wokół współrzędnych MNI (38,-12,-3)
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Statystyczna mapa parametryczna obliczona na podstawie danych fMRI w móżdżku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Statystyczna mapa parametryczna obliczona na podstawie danych fMRI w szarości okołowodociągowej (PAG)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki grup zostaną zaprezentowane na międzynarodowych konferencjach, a także opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja prądem elektrycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj