Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trigeminale hersenstam in kaart brengen

6 oktober 2019 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hersenstam in kaart brengen van nociceptieve trigeminusinvoer

In hoeverre de somatotopie van de 3 takken van de nervus trigeminus (V1,V2,V3) alsook de nervus occipitalis (GON) in de hersenstam maar ook in de thalamus en de insula in kaart kunnen worden gebracht met behulp van functionele beeldvorming en BOLD in mensen is niet bekend, maar zou een belangrijke rol kunnen spelen bij het afbeelden van hoofdpijnziekten. Het doel is om hun somatotopie in kaart te brengen door willekeurige stimulatie van V1, V2, V3 en de GON met pijnlijke elektrische input tijdens het verkrijgen van BOLD-fMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • geschikt voor MRI

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdpijn ziekte
  • psychische stoornis
  • zwangerschap
  • alle uitsluitingscriteria die nodig zijn voor beeldvorming in een 3 T MRI-scanner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektrische stimulatie
Apparaat: Stimulatie van elektrische stroom
Elektrische stimulatie met een Digitimer DS7AH HV Stroomstimulator geleverd met 4 afgeschermde elektroden gemonteerd op het hoofd van de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistische parametrische kaart berekend op basis van de fMRI-gegevens op hersenstamniveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Bij een statistische drempel van T-waarde 3 zullen we een somatotopische opstelling waarnemen in de hersenstam onder de pons:

Verwachte locatie voor V1: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (-1,-48,-75); Verwachte locatie voor V2: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (-4,-47,-69) Verwachte locatie voor V3: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (-1,-46,-66) Verwachte locatie voor GON: binnen straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (-1,-45,-64)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Statistische parametrische kaart berekend op basis van de fMRI-gegevens in de thalamus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Bij een statistische drempel van T-waarde 4 zullen we een somatotopische opstelling in de thalamus waarnemen:

Verwachte locatie voor V1: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (11,-5,6); Verwachte locatie voor V2: binnen straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (13,-11,5) Verwachte locatie voor V3: binnen straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (12,-10,5) Verwachte locatie voor GON: binnen straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (15,-12,-7)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Statistische parametrische kaart berekend op basis van de fMRI-gegevens in de insula
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Bij een statistische drempel van T-waarde 4 zullen we een somatotopische opstelling in de insula waarnemen:

Verwachte locatie voor V1: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (38,-15,8); Verwachte locatie voor V2: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (37,-8,-5) Verwachte locatie voor V3: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (39,2,-11) Verwachte locatie voor GON: binnen een straal van 10 mm rond de MNI-coördinaten (38,-12,-3)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Statistische parametrische kaart berekend op basis van de fMRI-gegevens in het cerebellum
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Statistische parametrische kaart berekend op basis van de fMRI-gegevens in het periaqueductale grijs (PAG)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arne May, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TrigeminalBrainstemMapping

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Groepsresultaten zullen worden gepresenteerd op internationale conferenties en worden gepubliceerd in internationale peer-reviewed tijdschriften

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stimulatie van elektrische stroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren