Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trigeminális agytörzsi térképezés

2019. október 6. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A nociceptív trigeminális bemenet agytörzsi feltérképezése

Mennyire térképezhető fel funkcionális képalkotás és BOLD segítségével a trigeminus ideg 3 ágának (V1,V2,V3), valamint a nagyobb occipitalis ideg (GON) szomatotópiája az agytörzsben, de a thalamusban és az insulában is. emberben nem ismert, de fontos szerepet játszhat a fejfájásos betegségek képalkotásában. A cél szomatotópiájuk feltérképezése a V1, V2, V3 és a GON véletlenszerű stimulálásával fájdalmas elektromos bemenettel a BOLD-fMRI felvétele során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • alkalmas MRI-re

Kizárási kritériumok:

  • fejfájás betegség
  • pszichológiai zavar
  • terhesség
  • a 3 T MRI szkennerben történő képalkotáshoz szükséges összes kizárási feltétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektromos stimuláció
Eszköz: Elektromos áram stimuláció
Elektromos stimuláció Digitimer DS7AH HV áramstimulátorral, 4 árnyékolt elektródával a résztvevő fejére szerelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agytörzs szintjén az fMRI adatokból számított statisztikai paraméteres térkép
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

A 3-as T-érték statisztikai küszöbénél szomatotopikus elrendeződést fogunk megfigyelni a híd alatti agytörzsben:

A V1 várható helye: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (-1,-48,-75); Várható hely a V2-nél: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (-4,-47,-69) Várható hely V3-nál: 10 mm-es körzetben az MNI koordináták körül (-1,-46,-66) Várható hely GON esetén: 10 mm-es sugarú körön belül az MNI koordináták körül (-1, -45, -64)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Statisztikai paraméteres térkép a talamusz fMRI-adataiból számított
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

A 4-es T-érték statisztikai küszöbénél szomatotopikus elrendeződést fogunk megfigyelni a talamuszban:

A V1 várható helye: 10 mm-es sugarú körön belül az MNI koordináták körül (11,-5,6); A V2 várható helye: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (13,-11,5) Várható hely V3 esetén: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (12,-10,5) A GON várható helye: belül 10 mm-es sugár az MNI koordináták körül (15,-12,-7)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Statisztikai paraméteres térkép, amelyet az insula fMRI adataiból számítottak ki
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

A 4-es T-érték statisztikai küszöbénél szomatotopikus elrendeződést fogunk megfigyelni az insulában:

A V1 várható helye: az MNI koordináták (38,-15,8) körüli 10 mm-es sugarú körön belül; A V2 várható helye: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (37,-8,-5) Várható hely V3 esetén: 10 mm-es körzetben az MNI koordináták körül (39,2,-11) A GON várható helye: 10 mm-es sugarú körben az MNI koordináták körül (38,-12,-3)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kisagy fMRI-adataiból számított statisztikai paraméteres térkép
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A periaqueductal grey (PAG) fMRI adataiból számított statisztikai paraméteres térkép
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arne May, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TrigeminalBrainstemMapping

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A csoport eredményeit nemzetközi konferenciákon mutatják be, valamint nemzetközi lektorált folyóiratokban teszik közzé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektromos áram stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel