Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование ствола тройничного нерва

6 октября 2019 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Картирование ствола мозга ноцицептивного входа тройничного нерва

В какой степени соматотопия 3 ветвей тройничного нерва (V1, V2, V3), а также большого затылочного нерва (GON) в стволе мозга, а также в таламусе и островке может быть нанесена на карту с помощью функциональной визуализации и жирного шрифта в человека неизвестно, но может играть важную роль в визуализации заболеваний головной боли. Цель состоит в том, чтобы составить карту их соматотопии путем случайной стимуляции V1, V2, V3 и GON болезненным электрическим входом во время получения BOLD-fMRI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • подходит для МРТ

Критерий исключения:

  • головная боль
  • психологическое расстройство
  • беременность
  • все критерии исключения, необходимые для визуализации на МРТ-сканере 3 Тл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электрическая стимуляция
Устройство: Стимуляция электрическим током
Электрическая стимуляция с помощью стимулятора высокого напряжения Digitimer DS7AH с 4 экранированными электродами, закрепленными на голове участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статистическая параметрическая карта, рассчитанная по данным фМРТ на уровне ствола мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

При статистическом пороге T-значения 3 мы будем наблюдать соматотопическое расположение в стволе мозга ниже моста:

Ожидаемое местоположение для V1: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (-1,-48,-75); Ожидаемое местоположение для V2: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (-4,-47,-69) Ожидаемое местоположение для V3: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (-1,-46,-66) Ожидаемое местоположение для GON: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (-1,-45,-64)
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Статистическая параметрическая карта, рассчитанная по данным фМРТ таламуса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

При статистическом пороге Т-значения 4 мы наблюдаем соматотопическое расположение в таламусе:

Ожидаемое местоположение V1: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (11,-5,6); Ожидаемое местоположение V2: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (13,-11,5) Ожидаемое местоположение V3: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (12,-10,5) Ожидаемое местоположение GON: в пределах радиус 10 мм вокруг координат MNI (15,-12,-7)
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Статистическая параметрическая карта, рассчитанная по данным фМРТ в островке
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

При статистическом пороге T-значения 4 мы будем наблюдать соматотопическое расположение в островке:

Ожидаемое местоположение для V1: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (38,-15,8); Ожидаемое местоположение для V2: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (37,-8,-5) Ожидаемое местоположение для V3: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (39,2,-11) Ожидаемое местоположение для GON: в радиусе 10 мм вокруг координат MNI (38,-12,-3)
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статистическая параметрическая карта, рассчитанная по данным фМРТ мозжечка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Статистическая параметрическая карта, рассчитанная по данным фМРТ в периакведуктальном сером (PAG)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Arne May, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TrigeminalBrainstemMapping

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты групп будут представлены на международных конференциях, а также опубликованы в международных рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция электрическим током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться