Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatické stresové poruchy u policie, důstojníků nápravné služby a operátorů 911

16. června 2021 aktualizováno: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatické stresové poruchy u policie, důstojníků nápravné služby a operátorů 911: Porovnání nákladové efektivity a účinnosti léčby jako obvykle a nové intervence

Policisté, důstojníci nápravné služby a operátoři 911 jsou vystaveni zvýšenému riziku, že budou trpět poruchami souvisejícími s traumatem v důsledku přímého a nepřímého vystavení život ohrožujícím událostem, jako jsou mimo jiné střelba, násilné přepadení nebo autonehody. Typická léčba posttraumatických stresových poruch zahrnuje psychoterapii a farmakologické terapie (tj. antidepresiva). Ačkoli jsou tyto intervence účinné pro mnoho pacientů, všechny mají svá omezení. Výzkumníci tedy navrhují prozkoumat užitečnost nové terapeutické techniky, rekonsolidační blokády, která zahrnuje reaktivaci traumatické paměti pod vlivem propranololu. Cíle a hypotézy: Prozkoumat účinnost a nákladovou efektivitu terapie rekonsolidační blokádou jako doplňkové léčby poruch souvisejících s traumatem a stresem, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch-5. Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s kontrolní skupinou, 5 týdenních reaktivací traumatické paměti při léčbě propranololem přinese významné snížení symptomů souvisejících s traumatem a významně více ekonomických přínosů souvisejících se zdravím. Symptomy stresu a náklady související se zdravím budou hodnoceny 7, 26 a 52 týdnů po zařazení do studie. V této studii budou výzkumníci také zkoumat účinky rekonsolidační blokády s propranololem na různé neuropsychologické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Nábor
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxime Guérin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumí a čte francouzsky
  • V současné době nebo dříve pracoval pro Quebec City Police Department, nebo 911 dispečink pro Quebec City, nebo jiné policejní oddělení nebo 911 dispečink v provincii Quebec, nebo pro Quebecké ministerstvo veřejné bezpečnosti jako důstojník nápravné služby
  • Splňuje kritéria pro poruchu související s traumatem a stresem, jako jsou: akutní stresová porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha přizpůsobení, jiná porucha související s traumatem a stresem, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu pro duševní poruchy, 5. vydání.
  • Porucha související s traumatem a stresem musí být způsobena pracovní událostí.
  • Skóre alespoň 4 (středně nemocný) na stupnici klinického globálního dojmu a závažnosti.
  • Účastníci, kteří v současné době užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu (antidepresiva), musí souhlasit s vynecháním ranní dávky ve dnech, kdy dostanou intervenci studie.

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak < 100 mm Hg (milimetr rtuti) při návštěvě 0.
  • Srdeční frekvence < 55 tepů za minutu při návštěvě 0.
  • Zdravotní stavy, které kontraindikují podávání propranololu, podle určení ošetřujícího lékaře.
  • Předchozí diagnóza traumatického poranění mozku (TBI).
  • Předchozí nežádoucí reakce nebo nesoulad s beta-blokátorem.
  • Léky, které mohou mít nebezpečnou interakci s propranololem.
  • Plodné ženy, které nepoužívají adekvátní antikoncepční metody.
  • Těhotná žena.
  • Kojící ženy.
  • Následující psychiatrické stavy: minulá nebo současná bipolární porucha, minulá nebo současná psychotická porucha, současné zneužívání návykových látek nebo závislost, aktivně sebevražedné, minulé nebo současné neurologické poruchy, komplexní posttraumatická stresová porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propranolol hydrochlorid
1 mg / kg propranolol hydrochloridu podávaného jako kapsle 60 minut před reaktivací paměti
Lék: Propranolol hydrochlorid
1 mg / kg propranolol hydrochloridu, perorální kapsle
Ostatní jména:
  • Teva-propranolol
Komparátor placeba: Placebo
Placebo vyrobené jako kapsle napodobující 1 mg/kg hydrochloridu propranololu podaného 60 minut před reaktivací paměti
Lék: Placebo
1 mg / kg odpovídající placeba, perorální kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětirozměrný dotazník EuroQol s pětistupňovou škálou
Časové okno: Vážený průměr odpovědí na dotazník bude vypočítán za období 12 měsíců
Tento dotazník je standardizovaným nástrojem pro měření generického zdravotního stavu
Vážený průměr odpovědí na dotazník bude vypočítán za období 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický kontrolní seznam pro Diagnostický a statistický manuál pro duševní poruchy – 5. vydání (PCL-5)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 a 52.
Míra traumatu a symptomů souvisejících se stresem
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 a 52.
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků - 25 (HSCL - 25).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 a 52.
Míra závažnosti příznaků deprese a úzkosti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 a 52.
Operační policejní stresový dotazník (PSQ-OP)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7, 26 a 52.
Míra závažnosti pracovního stresu
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7, 26 a 52.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sociálního fungování (SFQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7, 26 a 52.
Míra psychosociální funkce
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7, 26 a 52.
Reyův test paměti 15 položek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra verbálního učení a paměti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Subtest logické paměti Wechslerovy škály paměti - III
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra verbálního učení a paměti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra duševní flexibility
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Test rušení barev a slov systému výkonných funkcí Delis-Kaplan
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra selektivní pozornosti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Subtest kódování Wechslerovy škály inteligence dospělých-IV
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra pracovní paměti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Pozornostní subtest testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Měření pracovní paměti, rozdělené pozornosti a rychlosti zpracování informací
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
D2 Test pozornosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Míra selektivní a trvalé pozornosti
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Test verbální plynulosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Měření verbálních schopností a exekutivní kontroly
Změna z výchozí hodnoty (týden 0) na týdny 7 a 52.
Škála subjektivních jednotek tísně
Časové okno: Změny z týdne 1 na týdny 2, 3, 4 a 5.
Míra subjektivní úzkosti z vystavení nějaké události
Změny z týdne 1 na týdny 2, 3, 4 a 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Spolupracovníci

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRPL-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit