Studie hodnotící účinnost a bezpečnost s CD19CAR-T u recidivující nebo refrakterní akutní lymfoblastické leukémie

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza s relapsem nebo refrakterní akutní lymfocytární leukémií s pozitivním CD19
2. Věk 18 až 65 let, muži i ženy;
3. Očekává se, že přežije více než 12 týdnů;
4. Fyzická kondice je dobrá: 0-1 skóre ECOG;
5. Žádné zjevné abnormální srdce, játra, ledviny, žádné velké rány, které se na těle nezhojily;
6. Do skupin se zúčastní dobrovolně, dobrá přilnavost, může spolupracovat pozorovací test, ženy v plodném věku musí 7 dní před zahájením léčby provést odborný těhotenský test a výsledky byly negativní a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Orgánové selhání, jako je srdce: Třída III a IV; játra: až Child grading jaterní funkce stupeň C; ledviny: selhání ledvin a stadium urémie; plíce: příznaky těžkého respiračního selhání; mozek: porucha vědomí;
2. Existující vážná akutní infekce, nekontrolovatelná nebo hnisavý sex a chronická infekce, rána se již neopožďuje;
3. Těhotenství a kojení ženy;
4. Pacienti, kteří se v posledních 30 dnech zúčastnili jiných klinických studií nebo jiných klinických studií;
5. Zkoušející se domnívá, že pacienti by se tohoto experimentu neměli účastnit.