Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CD19CAR-T bei rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Diagnose: Rezidivierte oder refraktäre akute Lymphozytenleukämie mit CD19-positiv
2. Alter 18 bis 65 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen;
3. Wird voraussichtlich länger als 12 Wochen überleben;
4. Die körperliche Verfassung ist gut: 0-1 ECOG-Score;
5. Keine offensichtlichen Herz-, Leber- oder Nierenanomalien, keine großen, nicht verheilten Wunden am Körper;
6. In Gruppen zur freiwilligen Teilnahme, gute Einhaltung, kooperieren können Testbeobachtung, Frauen im gebärfähigen Alter müssen 7 Tage vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch einen Experten durchführen lassen und die Ergebnisse waren negativ, und eine schriftliche Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Organversagen, z. B. Herz: Klasse III und IV; Leber: bis Kindereinstufung der Leberfunktion Grad C; Niere: Nierenversagen und Urämiestadium; Lunge: Symptome eines schweren Atemversagens; Gehirn: Bewusstseinsstörung;
2. Bestehende schwere akute Infektion, unkontrollierbar, oder eitriger Geschlechtsverkehr und chronische Infektion, Wunde in Verzögerung nicht mehr;
3. Schwangere und stillende Frauen;
4. Patienten, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien oder anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
5. Der Prüfer ist der Ansicht, dass die Patienten nicht an diesem Experiment teilnehmen sollten.