Tutkimus CD19CAR-T:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi uusiutuneen tai refraktaarisen akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diagnoosi uusiutunut tai refraktaarinen akuutti lymfosyyttileukemia CD19-positiivisella
2. Ikä 18-65 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
3. Odotetaan elävän yli 12 viikkoa;
4. Fyysinen kunto on hyvä: 0-1 pisteet ECOG-pisteet;
5. Ei ilmeisiä epänormaalia sydän-, maksa-, munuais-, ei suuria haavoja, jotka eivät ole parantuneet kehossa;
6. Ryhmiin osallistua vapaaehtoisesti, hyvä sitoutuminen, voi tehdä yhteistyötä testin havainnointi, hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla 7 päivää ennen hoidon aloittamista asiantuntijan raskaustesti ja tulokset olivat negatiivisia, ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Elinten vajaatoiminta, kuten sydän: luokka III ja IV; maksa: lapsen maksan toiminnan luokittelu luokka C; munuaiset: munuaisten vajaatoiminta ja uremiavaihe; keuhkot: vakavan hengitysvajauksen oireita; aivot: tajunnan häiriö;
2. Olemassa oleva vakava akuutti infektio, hallitsematon tai seksissä ja krooninen infektio, haava ei enää viivästy;
3. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
4. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
5. Tutkija uskoo, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän kokeeseen.