Zlepšení výsledků zavádění katétru peritoneální dialýzy (PD).

Populace pacientů a prostředí. Ve 20 zúčastněných centrech v Kanadě a USA identifikujeme všechny pacienty, kteří podstoupí první zavedení PD katétru během sledovaného období (viz Příloha 1). Během naší pilotní studie bylo dosud zachyceno celkem 800 případů a dalších 1 520 případů se nashromáždí během 30měsíčního období s celkovou velikostí vzorku 2 320 zavedení PD katétru. Pokusíme se shromáždit informace o po sobě jdoucích pacientech podstupujících pokusy/zavedení PD katétru, abychom mohli přesně změřit místní výkonnost. Pokud však nelze v zúčastněných centrech získat zřeknutí se souhlasu, budou zařazeni pacienti, kteří po sobě nejdou.

Kritéria pro zařazení: pacienti musí být starší 18 let; mají pokročilé chronické onemocnění ledvin; zvolili PD jako zamýšlenou léčebnou modalitu; a podstoupili první zavedení PD katétru během studijního období.

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří mají v úmyslu přejít do jiného programu PD nebo kteří mají podstoupit transplantaci do 3 měsíců od zahájení léčby PD, budou vyloučeni. Zdroj dat: Registr katétrů ISPD. Registr katétrů ISPD je webový nástroj pro sběr dat, který byl pro tento projekt vytvořen na zakázku. Byl vyvinut na základě patentovaného přístupu (kanadský patent #2 666 569; vydáno 28.2.2017)

Proměnné na úrovni pacienta pro naše modely budou zahrnovat základní demografické údaje (věk, pohlaví), komorbiditu [index tělesné hmotnosti (BMI), chronické onemocnění ledvin (závislé na dialýze vs. ne), diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen, periferní cévy onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění), městnavé srdeční selhání, respirační onemocnění, onemocnění jater, břišní jizvy, břišní kýly v anamnéze], laboratorní (hemoglobin, albumin) a medikační proměnné (použití antikoagulancií, antiagregancií, imunosupresivních léků).

Mezi proměnné operátora patří objem operátora, pokročilý výcvik v zavádění PD katétru a dlouholeté zkušenosti s umísťováním PD katétrů.

Primární výsledek: komplikace PD katétru. Naším primárním výsledkem bude kombinace potřeby intervenčních postupů, návštěv na pohotovosti a hospitalizací, zkrácení doby na PD nebo přerušení terapie PD kvůli komplikacím PD spojených se zavedením katétru.

Velikost vzorku 2 000 pacientů poskytne 80% schopnost detekovat 25% relativní snížení rizika našeho primárního výsledku u pacientů, kteří podstupují laparoskopické zavedení jejich katétru, v celém rozsahu možných hodnot ICC. Abychom zabránili vyššímu korelačnímu koeficientu v rámci třídy, než se očekávalo (až 0,001), zaměříme se na velikost vzorku 2 320 pacientů