A peritoneális dialízis (PD) katéterbehelyezés eredményeinek javítása

Betegpopuláció és környezet. Azonosítani fogunk minden olyan beteget, akinél a vizsgálati időszak alatt az első PD katéter behelyezésen esnek át, 20 résztvevő központban Kanadában és az USA-ban (lásd az 1. mellékletet). A kísérleti tanulmányunk során eddig összesen 800 esetet rögzítettünk, és további 1520 esetet halmoznak fel 30 hónap alatt, összesen 2320 PD katéter beillesztést jelentő minta esetén. Megpróbálunk információkat gyűjteni az egymást követő betegekről, akiknél PD katéteres kísérletek/behelyezések esnek át a helyi teljesítmény pontos mérése érdekében. Ha azonban a részt vevő központokban nem lehet lemondani a beleegyezésről, akkor a nem egymást követő betegeket bevonják.

Bevételi kritériumok: a betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük; előrehaladott krónikus vesebetegsége van; a PD-t választották tervezett kezelési módként; és átestek az első PD katéter behelyezésükön a vizsgált időszakban.

Kizárási kritériumok: kizárásra kerülnek azok a betegek, akik másik PD-programba kívánnak átállni, vagy akiket a PD-terápia megkezdését követő 3 hónapon belül transzplantációra terveznek. Adatforrás: ISPD Catheter Registry. Az ISPD Catheter Registry egy webalapú adatgyűjtő eszköz, amelyet ehhez a projekthez szabtak. Szabadalmaztatott megközelítés alapján fejlesztették ki (2 666 569 számú kanadai szabadalom; kiadva: 2017.02.28.)

Modelljeink betegszintű változói közé tartoznak a kiindulási demográfiai adatok (életkor, nem), a komorbiditás [testtömegindex (BMI), krónikus vesebetegség (dialízis-függő vagy nem), diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek (koszorúér-betegség, perifériás érrendszeri betegségek). betegség, cerebrovaszkuláris betegség), pangásos szívelégtelenség, légúti betegség, májbetegség, hasi hegesedés, hasi sérv a kórelőzményben], laboratóriumi (hemoglobin, albumin) és gyógyszeres változók (antikoagulánsok, vérlemezke-gátló, immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása).

A kezelői változók közé tartozik a kezelő térfogata, a PD katéter behelyezésére vonatkozó haladó képzés és a PD katéterek elhelyezésében szerzett több éves tapasztalat.

Elsődleges eredmény: PD katéter szövődmények. Elsődleges eredményünk az intervenciós eljárások, a sürgősségi vizitek és a kórházi kezelések szükségessége, a PD kezelési idejének csökkentése vagy a PD-terápia abbahagyása lesz a behelyezéssel összefüggő PD katéter szövődményei miatt.

A 2000 betegből álló minta 80%-os teljesítményt biztosít az elsődleges kimenetel kockázatának 25%-os relatív csökkenésének kimutatására azoknál, akiknél a katéter laparoszkópos behelyezése történik, a lehetséges ICC-értékek tartományában. Annak érdekében, hogy elkerüljük a vártnál nagyobb osztályon belüli korrelációs együtthatót (legfeljebb 0,001), 2320 betegből álló mintát célozunk meg.