Mejora de los resultados de la inserción del catéter de diálisis peritoneal (DP)

Población de pacientes y entorno. Identificaremos a todos los pacientes que se sometieron a su primera inserción de catéter de DP durante el período de estudio, en 20 centros participantes en Canadá y EE. UU. (consulte el Apéndice 1). Se han capturado un total de 800 casos hasta la fecha durante nuestro estudio piloto y se acumularán 1520 casos adicionales durante un período de 30 meses, para un tamaño de muestra total de 2320 inserciones de catéteres de DP. Intentaremos recopilar información sobre pacientes consecutivos que se sometan a intentos/inserciones de catéteres de DP para medir con precisión el rendimiento local. Sin embargo, si no se puede obtener una renuncia al consentimiento en los centros participantes, se inscribirán pacientes no consecutivos.

Criterios de inclusión: los pacientes deben tener 18 años de edad o más; tienen enfermedad renal crónica avanzada; han elegido la EP como su modalidad de tratamiento prevista; y se sometieron a su primera colocación de catéter de DP durante el período de estudio.

Criterios de exclusión: se excluirán los pacientes que pretendan transferirse a otro programa de DP o que estén programados para recibir un trasplante dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la terapia con DP. Fuente de datos: Registro de Catéter ISPD. El registro de catéteres ISPD es una herramienta de recopilación de datos basada en la web que se creó a la medida para este proyecto. Fue desarrollado en base a un enfoque patentado (patente canadiense n.° 2,666,569; emitida el 28/02/2017)

Las variables a nivel de paciente para nuestros modelos incluirán demografía inicial (edad, sexo), comorbilidad [índice de masa corporal (IMC), enfermedad renal crónica (dependiente de diálisis vs. no), diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular (enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad cerebrovascular), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad respiratoria, enfermedad hepática, cicatrización abdominal, antecedente de hernias abdominales], variables de laboratorio (hemoglobina, albúmina) y medicación (uso de anticoagulantes, antiplaquetarios, inmunosupresores).

Las variables del operador incluyen el volumen del operador, capacitación avanzada en la inserción de catéteres de DP y años de experiencia colocando catéteres de DP.

Resultado primario: complicaciones del catéter de DP. Nuestro resultado primario será el compuesto de la necesidad de procedimientos intervencionistas, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, reducción del tiempo en DP o interrupción de la terapia de DP debido a complicaciones del catéter de DP relacionadas con la inserción.

El tamaño de la muestra de 2000 pacientes proporcionará un poder del 80 % para detectar una reducción relativa del 25 % en el riesgo de nuestro resultado primario en los que se someten a la inserción laparoscópica de su catéter, en un rango de posibles valores de ICC. Para protegernos contra un coeficiente de correlación intraclase más grande de lo anticipado (hasta 0.001), apuntaremos a un tamaño de muestra de 2,320 pacientes