Améliorer les résultats de l'insertion d'un cathéter de dialyse péritonéale (PD)

Population de patients et environnement. Nous identifierons tous les patients subissant leur première insertion de cathéter DP au cours de la période d'étude, dans 20 centres participants au Canada et aux États-Unis (voir l'annexe 1). Un total de 800 cas ont été capturés à ce jour au cours de notre étude pilote et 1 520 cas supplémentaires seront comptabilisés sur une période de 30 mois, pour un échantillon total de 2 320 insertions de cathéters DP. Nous essaierons de collecter des informations sur les patients consécutifs subissant des tentatives/insertions de cathéters DP afin de mesurer avec précision les performances locales. Cependant, si une dispense de consentement ne peut être obtenue dans les centres participants, des patients non consécutifs seront inscrits.

Critères d'inclusion : les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus ; avez une maladie rénale chronique avancée; ont choisi la MP comme modalité de traitement prévue ; et ont subi leur premier placement de cathéter PD au cours de la période d'étude.

Critères d'exclusion : les patients qui ont l'intention d'être transférés dans un autre programme de DP ou qui doivent recevoir une greffe dans les 3 mois suivant le début du traitement de DP seront exclus. Source des données : Registre des cathéters ISPD. Le registre des cathéters ISPD est un outil de collecte de données en ligne qui a été conçu sur mesure pour ce projet. Il a été développé sur la base d'une approche brevetée (brevet canadien n° 2 666 569 ; délivré le 28/02/2017)

Les variables au niveau du patient pour nos modèles incluront les données démographiques de base (âge, sexe), la comorbidité [indice de masse corporelle (IMC), maladie rénale chronique (dépendante de la dialyse ou non), diabète sucré, maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique). maladie, maladie cérébrovasculaire), insuffisance cardiaque congestive, maladie respiratoire, maladie du foie, cicatrices abdominales, antécédents de hernies abdominales], laboratoire (hémoglobine, albumine) et variables médicamenteuses (utilisation d'anticoagulants, d'antiplaquettaires, de médicaments immunosuppresseurs).

Les variables de l'opérateur incluent le volume de l'opérateur, une formation avancée en insertion de cathéter PD et des années d'expérience dans la pose de cathéters PD.

Critère de jugement principal : complications du cathéter DP. Notre critère de jugement principal sera le composite du besoin de procédures interventionnelles, de visites aux urgences et d'hospitalisations, de la réduction du temps de PD ou de l'arrêt du traitement PD en raison de complications liées à l'insertion du cathéter PD.

La taille de l'échantillon de 2 000 patients fournira une puissance de 80 % pour détecter une réduction relative de 25 % du risque de notre résultat principal chez ceux qui subissent une insertion laparoscopique de leur cathéter, sur une gamme de valeurs ICC possibles. Afin de se prémunir contre un coefficient de corrélation intra-classe plus important que prévu (jusqu'à 0,001), nous ciblerons une taille d'échantillon de 2 320 patients