Proveditelnost mNIHSS u chirurgických pacientů

Účel a zdůvodnění: Perioperační cévní mozková příhoda je potenciálně devastující komplikací, která je v současnosti špatně charakterizována s omezenými klinickými nástroji dostupnými pro detekci a prevenci jejího výskytu. Doposud byly v perioperačním prostředí použity pouze dvě škály hodnocení cévní mozkové příhody, ačkoli žádná nebyla testována v nekardiálních, neneurologických operacích. Jedno z těchto hodnocení, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), je zdlouhavé a může být v chirurgickém prostředí nepraktické. To je dále komplikováno několika faktory potenciálně existujícími u chirurgických pacientů, které mohou změnit hodnocení, jako je bolest a ospalost z léků. Existuje však upravená jednodušší verze NIHSS (mNIHSS), u které bylo prokázáno, že má zlepšenou spolehlivost než plná verze a sníženou časovou náročnost, takže je vhodnější pro peroperační screening iktu. K překonání současných mezer ve znalostech a screeningu rizika perioperační cévní mozkové příhody bude tato prospektivní observační studie hodnotit proveditelnost aplikace mNIHSS v chirurgickém prostředí.

Primární cíl: Zjistit změnu skóre mNIHSS od výchozí hodnoty do stavu bezprostředně po operaci při absenci diagnostikované cévní mozkové příhody u pacientů po operaci.

Sekundární cíle:

1. K určení složek mNIHSS, které se nejpravděpodobněji změní po operaci;
2. Ke stanovení proveditelnosti podávání mNIHSS u chirurgických pacientů (např. přijatelnost, zdroje, doba dokončení, úplnost).
3. Stanovit vztah mezi výchozím skóre MoCA a schopností dokončit screening mNIHSS po operaci

Design výzkumu: Toto je prospektivní pozorovací studie zahrnující pět testovacích sezení. V době souhlasu se screeningem jakékoli kognitivní poruchy bude provedeno kognitivní hodnocení (MoCA). Proběhnou 4 další návštěvy, během kterých bude mNIHSS podáván chirurgickým pacientům před a po operaci.

Statistická analýza:

Výpočet velikosti vzorku Nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o aplikaci mNIHSS v naší studované populaci. Odhadujeme, že budeme vyžadovat velikost vzorku 21 pacientů za předpokladu průměrného rozdílu 2 (směrodatná odchylka 3) bodů mezi před a pooperačním, alfa chyba 0,05 a síla 80 %. Očekáváme 20% míru opuštění, přijmeme 25 pacientů.

Statistická analýza Popíšeme populaci pacientů pomocí průměru (SD), mediánu (IQR) a procenta podle potřeby. Aplikace mNIHSS bude popsána pomocí procenta dokončených pro každou otázku a času potřebného k dokončení testu v každém časovém bodě (průměr, SD).

Změna mNIHSS v pooperační dny 0, 1 a 2 bude porovnána s výchozí hodnotou pomocí Wilcoxon Signed Ranks testu pro shodné páry.

Všechny testy budou oboustranné s hodnotou p menší než 0,05, která se považuje za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA).