Haalbaarheid van de mNIHSS bij chirurgische patiënten

Doel en rechtvaardiging: Peri-operatieve beroerte is een potentieel verwoestende complicatie die momenteel slecht wordt gekarakteriseerd met beperkte beschikbare klinische hulpmiddelen om het optreden ervan te detecteren en te voorkomen. Tot op heden zijn er slechts twee beoordelingsschalen voor beroertes toegepast op de perioperatieve setting, hoewel geen enkele is getest in niet-cardiale, niet-neurologische operaties. Een van die beoordelingen, de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), is lang en kan onpraktisch zijn in de chirurgische setting. Dit wordt verder bemoeilijkt door verschillende factoren die mogelijk aanwezig zijn bij chirurgische patiënten die de beoordeling kunnen veranderen, zoals pijn en slaperigheid door medicijnen. Er is echter een aangepaste, eenvoudigere versie van de NIHSS (mNIHSS) waarvan is aangetoond dat deze een grotere betrouwbaarheid heeft dan de volledige versie en minder tijd nodig heeft, waardoor deze de voorkeur verdient voor perioperatieve beroertescreening. Om de huidige lacunes in kennis en screening op het risico van perioperatieve beroerte te overbruggen, zal deze prospectieve observationele studie de haalbaarheid beoordelen van het toepassen van de mNIHSS in de chirurgische setting.

Primair doel: het bepalen van de verandering in de mNIHSS-score vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de operatie bij afwezigheid van een gediagnosticeerde beroerte bij patiënten na een operatie.

Secundaire doelstellingen:

1. Om de componenten van de mNIHSS te bepalen die het meest waarschijnlijk zullen veranderen na een operatie;
2. Om de haalbaarheid te bepalen van het toedienen van de mNIHSS bij chirurgische patiënten (bijv. aanvaardbaarheid, middelen, tijdsduur voor voltooiing, volledigheid).
3. Om de relatie te bepalen tussen de baseline MoCA-score en het vermogen om de mNIHSS-screening na de operatie te voltooien

Onderzoeksopzet: Dit is een prospectieve observationele studie met vijf testsessies. Een cognitieve beoordeling (MoCA) zal worden uitgevoerd op het moment van toestemming om te screenen op eventuele cognitieve stoornissen. Er zullen 4 extra bezoeken zijn waarbij de mNIHSS pre- en postoperatief zal worden toegediend aan chirurgische patiënten.

Statistische analyse:

Berekening van de steekproefomvang Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over de toepassing van de mNIHSS in onze onderzoekspopulatie. We schatten dat we een steekproef van 21 patiënten nodig hebben, uitgaande van een gemiddeld verschil van 2 (standaarddeviatie 3) punten tussen pre- en postoperatief, een alfafout van 0,05 en power van 80%. Rekening houdend met een uitval van 20%, zullen we 25 patiënten rekruteren.

Statistische analyse We zullen de patiëntenpopulatie beschrijven met behulp van gemiddelde (SD), mediaan (IQR) en percentage, indien van toepassing. De toepassing van de mNIHSS wordt beschreven aan de hand van het voltooide percentage voor elke vraag en de tijd die nodig was om de test op elk tijdstip te voltooien (gemiddelde, SD).

De verandering in mNIHSS op postoperatieve dagen 0, 1 en 2 zal worden vergeleken met de uitgangswaarde met behulp van een Wilcoxon Signed Ranks-test voor gematchte paren.

Alle tests zullen tweezijdig zijn met een p-waarde van minder dan 0,05 die als statistisch significant wordt beschouwd. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA 12.1 (StataCorp, Texas, VS).