Viabilidad del mNIHSS en pacientes quirúrgicos

Propósito y justificación: El accidente cerebrovascular perioperatorio es una complicación potencialmente devastadora que actualmente está mal caracterizada con herramientas clínicas limitadas disponibles para detectar y prevenir su aparición. Hasta la fecha, solo se han aplicado dos escalas de evaluación de accidentes cerebrovasculares en el entorno perioperatorio, aunque ninguna se ha probado en cirugías no cardíacas ni neurológicas. Una de esas evaluaciones, la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés), es larga y puede ser poco práctica en el entorno quirúrgico. Esto se complica aún más por varios factores potencialmente existentes en pacientes quirúrgicos que pueden alterar la evaluación, como el dolor y la somnolencia de los medicamentos. Sin embargo, existe una versión modificada más simple del NIHSS (mNIHSS) que ha demostrado tener una mayor confiabilidad que la versión completa y un requisito de tiempo reducido, por lo que es preferible para la detección perioperatoria de accidentes cerebrovasculares. Para superar las lagunas actuales en el conocimiento y la detección del riesgo de accidente cerebrovascular perioperatorio, este estudio observacional prospectivo evaluará la viabilidad de aplicar el mNIHSS en el entorno quirúrgico.

Objetivo principal: Determinar el cambio en la puntuación mNIHSS desde el inicio hasta inmediatamente después de la cirugía en ausencia de accidente cerebrovascular diagnosticado en pacientes después de la cirugía.

Objetivos secundarios:

1. Determinar los componentes del mNIHSS con mayor probabilidad de cambiar después de la cirugía;
2. Determinar la factibilidad de administrar el mNIHSS en pacientes quirúrgicos (p. aceptabilidad, recursos, tiempo para completar, integridad).
3. Determinar la relación entre la puntuación MoCA inicial y la capacidad para completar la prueba de detección mNIHSS después de la cirugía

Diseño de investigación: Este es un estudio observacional prospectivo que involucra cinco sesiones de prueba. Se realizará una evaluación cognitiva (MoCA) en el momento del consentimiento para detectar cualquier deterioro cognitivo. Habrá 4 visitas adicionales durante las cuales se administrará el mNIHSS a los pacientes quirúrgicos antes y después de la operación.

Análisis estadístico:

Cálculo del tamaño de la muestra No hay datos específicos disponibles sobre la aplicación del mNIHSS en nuestra población de estudio. Estimamos que necesitaremos un tamaño de muestra de 21 pacientes, asumiendo una diferencia de medias de 2 (desviación estándar 3) puntos entre el preoperatorio y el postoperatorio, un error alfa de 0,05 y una potencia del 80%. Previendo una tasa de abandono del 20 %, reclutaremos a 25 pacientes.

Análisis estadístico Describiremos la población de pacientes utilizando la media (DE), la mediana (RIC) y el porcentaje, según corresponda. La aplicación del mNIHSS se describirá utilizando el porcentaje completado para cada pregunta y el tiempo necesario para completar la prueba en cada momento (media, DE).

El cambio en mNIHSS en los días postoperatorios 0, 1 y 2 se comparará con el valor inicial mediante una prueba de rangos con signos de Wilcoxon para pares emparejados.

Todas las pruebas serán bilaterales con un valor de p inferior a 0,05 considerado estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando STATA 12.1 (StataCorp, Texas, EE. UU.).