MNIHSS:n toteutettavuus kirurgisissa potilaissa

Tarkoitus ja perustelut: Perioperatiivinen aivohalvaus on mahdollisesti tuhoisa komplikaatio, joka on tällä hetkellä huonosti luonnehdittu käytettävissä olevien kliinisten työkalujen avulla sen havaitsemiseksi ja estämiseksi. Tähän mennessä vain kahta aivohalvauksen arviointiasteikkoa on sovellettu perioperatiivisessa ympäristössä, vaikka yhtäkään ei ole testattu ei-sydänleikkauksissa, ei-neurologisissa leikkauksissa. Yksi näistä arvioinneista, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), on pitkä ja voi olla epäkäytännöllinen kirurgisessa ympäristössä. Tätä vaikeuttavat entisestään useat kirurgisissa potilaissa mahdollisesti esiintyvät tekijät, jotka voivat muuttaa arviointia, kuten lääkkeiden aiheuttama kipu ja uneliaisuus. NIHSS:stä on kuitenkin olemassa muokattu yksinkertaisempi versio (mNIHSS), jonka on osoitettu olevan parempi luotettavuus kuin täysversiolla ja jonka aikatarve on pienempi, joten se on parempi perioperatiivisessa aivohalvausseulonnassa. Tämänhetkisen tiedon ja perioperatiivisen aivohalvauksen riskin seulonnan puutteiden poistamiseksi tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan mNIHSS:n soveltamisen toteutettavuutta kirurgisissa olosuhteissa.

Ensisijainen tavoite: määrittää mNIHSS-pistemäärän muutos lähtötasosta välittömästi leikkauksen jälkeen, jos potilailla ei ole diagnosoitua aivohalvausta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Selvittää mNIHSS:n komponentit, jotka todennäköisimmin muuttuvat leikkauksen jälkeen;
2. mNIHSS:n antamisen toteutettavuuden määrittämiseksi kirurgisille potilaille (esim. hyväksyttävyys, resurssit, valmistumisaika, täydellisyys).
3. Määrittää MoCA-pisteiden ja kyvyn suorittaa mNIHSS-seulonta leikkauksen jälkeen välinen suhde

Tutkimussuunnittelu: Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka sisältää viisi testausistuntoa. Suostumuksen yhteydessä suoritetaan kognitiivinen arviointi (MoCA) mahdollisten kognitiivisten häiriöiden seulomiseksi. Mukana on 4 lisäkäyntiä, joiden aikana mNIHSS:ää annetaan kirurgisille potilaille ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tilastollinen analyysi:

Otoskoon laskeminen Ei ole saatavilla erityisiä tietoja mNIHSS:n soveltamisesta tutkimuspopulaatiossamme. Arvioimme, että tarvitsemme 21 potilaan otoskoon olettaen, että ennen leikkausta ja sen jälkeen ero on keskimäärin 2 pistettä (keskihajonta 3), alfavirhe 0,05 ja teho 80 %. Odotamme 20 %:n keskeyttämisprosentin, rekrytoimme 25 potilasta.

Tilastollinen analyysi Kuvaamme potilaspopulaatiota käyttämällä tarpeen mukaan keskiarvoa (SD), mediaania (IQR) ja prosenttiosuutta. mNIHSS:n soveltaminen kuvataan käyttämällä kunkin kysymyksen täytettyjen prosenttiosuuksia ja testin suorittamiseen kuluvaa aikaa kussakin ajankohdassa (keskiarvo, SD).

MNIHSS:n muutosta leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1 ja 2 verrataan lähtötasoon käyttämällä Wilcoxon Signed Ranks -testiä vastaaville pareille.

Kaikki testit ovat kaksipuolisia, ja p-arvo on alle 0,05, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä STATA 12.1:tä (StataCorp, Texas, USA).