Gennemførligheden af ​​mNIHSS hos kirurgiske patienter

Formål og begrundelse: Perioperativt slagtilfælde er en potentielt ødelæggende komplikation, der i øjeblikket er dårligt karakteriseret med begrænsede kliniske værktøjer til rådighed til at opdage og forhindre dens forekomst. Til dato er kun to slagtilfældevurderingsskalaer blevet anvendt på den perioperative indstilling, selvom ingen er blevet testet i ikke-kardiale, ikke-neurologiske operationer. En af disse vurderinger, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), er langvarig og kan være upraktisk i kirurgiske omgivelser. Dette kompliceres yderligere af flere faktorer, der potentielt eksisterer hos kirurgiske patienter, som kan ændre vurderingen, såsom smerte og døsighed fra medicin. Der er dog en modificeret enklere version af NIHSS (mNIHSS), som har vist sig at have forbedret pålidelighed end den fulde version og reduceret tidskrav, hvilket gør den at foretrække til perioperativ slagtilfældescreening. For at overvinde de nuværende huller i viden og screening for risiko for perioperativt slagtilfælde, vil denne prospektive observationsundersøgelse vurdere gennemførligheden af ​​at anvende mNIHSS i kirurgiske omgivelser.

Primært mål: At bestemme ændringen i mNIHSS-score fra baseline til umiddelbart efter operation i fravær af diagnosticeret slagtilfælde hos patienter efter operation.

Sekundære mål:

1. For at bestemme de komponenter i mNIHSS, der mest sandsynligt vil ændre sig efter operationen;
2. For at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere mNIHSS til kirurgiske patienter (f. acceptabilitet, ressourcer, længde af færdiggørelsestid, fuldstændighed).
3. For at bestemme forholdet mellem baseline MoCA-score og evnen til at fuldføre mNIHSS-screeningen efter operationen

Forskningsdesign: Dette er et prospektivt observationsstudie, der involverer fem testsessioner. En kognitiv vurdering (MoCA) vil blive udført på tidspunktet for samtykke til screening for enhver kognitiv svækkelse. Der vil være 4 yderligere besøg, hvor mNIHSS vil blive administreret til kirurgiske patienter før og postoperativt.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelsesberegning Der er ingen specifikke data tilgængelige om anvendelsen af ​​mNIHSS i vores undersøgelsespopulation. Vi anslår, at vi vil kræve en stikprøvestørrelse på 21 patienter, idet vi antager en gennemsnitlig forskel på 2 (standardafvigelse 3) point mellem præ- og postoperativt, en alfa-fejl på 0,05 og en styrke på 80 %. I forventning om en frafaldsrate på 20 % vil vi rekruttere 25 patienter.

Statistisk analyse Vi vil beskrive patientpopulationen ved hjælp af middelværdi (SD), median (IQR) og procentdel efter behov. Anvendelsen af ​​mNIHSS vil blive beskrevet ved hjælp af procent fuldført for hvert spørgsmål og den tid, det tager at gennemføre testen på hvert tidspunkt (gennemsnit, SD).

Ændringen i mNIHSS på postoperative dag 0, 1 og 2 vil blive sammenlignet med baseline ved hjælp af en Wilcoxon Signed Ranks-test for matchede par.

Alle tests vil være tosidede med en p-værdi mindre end 0,05, der anses for statistisk signifikant. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA).